- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01512641
Распространенность диссоциативных расстройств у детей
Распространенность диссоциативных расстройств у детей в популяции, поддерживаемой медико-социальными и медицинскими структурами в Прованс-Альпах-Лазурный берег
Шизофрения, начавшаяся в возрасте до 18 лет, является малоизученной клинической формой из-за ее низкой частоты и трудностей клинической диагностики.
Однако в клинической практике следователей, из-за специализации службы следователей, следователи направляются в больницу, чтобы получить важное ощущение активности пациентов, отвечающих требованиям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам IV редакции (DSM IV-TR) перед шизофренией. .
Работа нашего коллектива над темой взаимосвязи первазивных нарушений развития и прекоза шизофрении привела нас к гипотезе о том, что у ряда детей, находящихся на попечении в лечебно-воспитательных институтах, больницах и дневных приютах, лечатся совместные симптомы шизофрении или линейные реальная ранняя диагностика шизофрении занижена или не диагностирована.
Основная цель - оценить распространенность диссоциативных расстройств в популяции детей, находящихся в учреждениях опеки и медицинского образования, в детской психиатрии, в больницах и других структурах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antibes, Франция, 06600
- Psychiatrie infanto-juvénile - Centre Hospitalier d'Antibes
-
Fréjus, Франция, 83608
- Psychiatrie infanto-juvénile-Pôle femme-mère -enfant
-
Marseille, Франция, 13009
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
Nice, Франция, 06000
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 7 до 18 лет
- Поддерживается в учреждениях-партнерах исследования
- IQ>35 в сертификате ориентации Maison Départementale des Personnes Handicapées (MDPH)
- Получение согласия родителей и детей
Критерий исключения:
- QI<35 в файле сертификата Guidance MDPH
- Дети, не говорящие по-французски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети с диссоциативными расстройствами
Сначала дети займутся начальным этапом.
Если один ребенок окажется положительным, он пройдет вторичную стадию.
|
Kiddie-Schedule для аффективных расстройств и шизофрении
дети с положительным результатом на kiddie-SADS (первичная стадия) будут проходить тесты: PANSS, Шкала оценки негативных симптомов (SANS), ADI-R, шкала TLC и WISC IV.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота детей с диагнозом диссоциативные расстройства
Временное ограничение: от 2 до 4 часов в зависимости от детей
|
Частота детей с диагнозом диссоциативных расстройств: дети с положительным результатом теста Kiddie-Schedule на аффективные расстройства и шизофрению (Kiddie-SADS).
|
от 2 до 4 часов в зависимости от детей
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент детей, положительных на тест: Диагностическое интервью-пересмотр аутизма (ADI-R).
Временное ограничение: 1 день в среднем
|
1 день в среднем
|
|
|
Баллы по трем параметрам шизофрении по Шкале позитивного и негативного синдрома (PANSS)
Временное ограничение: 4 часа
|
3 параметра: позитивные симптомы, негативные симптомы и общая психопатология, на основании которых устанавливается диагностический подтип шизофрении.
|
4 часа
|
|
Оценка на Test Lillois de Communication (TLC)
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
|
Оценка по субтестам шкалы интеллекта Векслера для детей четвертого издания (WISC IV) и общий коэффициент интеллекта (IQ).
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
|
|
Время ответа на тест на беглость речи, баллы по тесту Trail Making Test A (TMT) и TMT B.
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Florence ASKENAZY, PU-PH, University hospital of Nice
- Главный следователь: Emmanuelle DOR, PH, University hospital of Nice
- Главный следователь: François POINSO, PU-PH, AP-HM
- Главный следователь: Michèle BATTISTA, PH, Frejus's hospital
- Главный следователь: Michel BOUBLIL, PH, Antibes's hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-API-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .