- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01512641
Forekomst av dissosiative lidelser hos barn
Forekomst av dissosiative lidelser hos barn i en befolkning som støttes i de medisinsk-sosiale og helsemessige strukturene i Provence-Alpes Cote d'Azur
Schizofreni som begynner før 18 år er en klinisk enhet som ikke er godt kjent på grunn av dens lave forekomst og vanskeligheter med den kliniske diagnosen.
Imidlertid, i etterforskernes kliniske praksis, på grunn av spesialiseringen til etterforskertjenesten, blir etterforskerne ført til sykehus for å motta viktige følere aktive av pasienter som møter Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV tekstrevisjon (DSM IV-TR) precose schizofreni .
Arbeidet til vårt team med temaet forholdet mellom gjennomgripende utviklingsforstyrrelser og prekose schizofreni førte til at vi antok en hypotese om at en rekke barn i omsorg i medisinske og utdanningsinstitusjoner, sykehus og daghjem terapeutiske deltidssymptomer på schizofreni eller en linje. reell tidlig diagnose av schizofreni undervurdert eller ikke diagnostisert.
Hovedmålet er å estimere forekomsten av dissosiative lidelser i en populasjon av barn i omsorgsinstitusjoner og medisinsk utdanning innen barnepsykiatri i sykehus og andre strukturer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antibes, Frankrike, 06600
- Psychiatrie infanto-juvénile - Centre Hospitalier d'Antibes
-
Fréjus, Frankrike, 83608
- Psychiatrie infanto-juvénile-Pôle femme-mère -enfant
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
Nice, Frankrike, 06000
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 7 til 18 år
- Støttet i studiens partnerinstitusjoner
- IQ>35 på orienteringsbeviset til Maison Départementale des Personnes Handicapées (MDPH)
- Innhente samtykke fra foreldre og barn
Ekskluderingskriterier:
- QI<35 på sertifikatfilen Veiledning MDPH
- Barn snakker ikke fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barn med dissosiative lidelser
Barn vil først ta primærtrinnet.
Hvis ett barn er positivt, vil han bestå sekundærstadiet.
|
Kiddie-Schedule for affektive lidelser og schizofreni
barn som er positive til kiddie-SADS (primærstadiet), vil ta testene: PANSS, Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS), ADI-R, scale TLC og WISC IV
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall barn diagnostisert med dissosiative lidelser
Tidsramme: mellom 2 og 4 timer avhengig av barn
|
Hyppighet av barn diagnostisert med dissosiative lidelser: barn positive for testen Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (Kiddie-SADS).
|
mellom 2 og 4 timer avhengig av barn
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel barn positive til test: Autism Diagnostic Interview-Revise (ADI-R).
Tidsramme: 1 dag i gjennomsnitt
|
1 dag i gjennomsnitt
|
|
|
Poeng av tre dimensjoner av schizofreni i positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: 4 timer
|
3 dimensjoner: positive symptomer, negative symptomer og generell psykopatologi, basert på disse skårene etableres den diagnostiske subtypen av schizofreni.
|
4 timer
|
|
Poeng på Test Lillois de Communication (TLC)
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
|
Poeng på Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC IV) deltester og total intelligenskvotient (IQ).
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
|
|
Responstid for å teste verbal flyt, poengsum på Trail Making Test A (TMT) og TMT B.
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Florence ASKENAZY, PU-PH, University hospital of Nice
- Hovedetterforsker: Emmanuelle DOR, PH, University hospital of Nice
- Hovedetterforsker: François POINSO, PU-PH, AP-HM
- Hovedetterforsker: Michèle BATTISTA, PH, Frejus's hospital
- Hovedetterforsker: Michel BOUBLIL, PH, Antibes's hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-API-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .