- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01512641
Prevalência de Transtornos Dissociativos em Crianças
Prevalência de Perturbações Dissociativas em Crianças numa População Apoiada nas Estruturas Médico-Sociais e de Saúde da Provence Alpes Cote d'Azur
A esquizofrenia com início antes dos 18 anos é uma entidade clínica pouco conhecida devido à sua baixa incidência e dificuldades no diagnóstico clínico.
No entanto, na prática clínica dos investigadores, devido à especialização do serviço de investigadores, os investigadores são conduzidos ao hospital para receber importantes sentir ativos de pacientes que atendem ao Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais IV revisão de texto (DSM IV-TR) esquizofrenia precoce .
O trabalho de nossa equipe sobre o tema da relação entre Transtornos Invasivos do Desenvolvimento e Esquizofrenia Precose nos levou a levantar a hipótese de que um número de crianças atendidas em institutos médicos e educacionais, hospitais e abrigos-dia têm sintomas terapêuticos de esquizofrenia em tempo parcial ou uma linha diagnóstico precoce real de esquizofrenia subvalorizado ou não diagnosticado.
O objetivo principal é estimar a prevalência de transtornos dissociativos em uma população de crianças em instituições de acolhimento e educação médica em psiquiatria infantil em hospitais e outras estruturas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antibes, França, 06600
- Psychiatrie infanto-juvénile - Centre Hospitalier d'Antibes
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Fréjus, França, 83608
- Psychiatrie infanto-juvénile-Pôle femme-mère -enfant
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Marseille, França, 13009
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
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Nice, França, 06000
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 7 a 18 anos
- Apoiado nas instituições parceiras do estudo
- QI>35 no certificado de orientação da Maison Départementale des Personnes Handicapées (MDPH)
- Obtendo o acordo de pais e filhos
Critério de exclusão:
- QI<35 no arquivo de certificado Orientação MDPH
- Crianças que não falam francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crianças com Transtornos Dissociativos
As crianças terão primeiro o estágio primário.
Se uma criança for positiva, ela passará do estágio secundário.
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Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia
as crianças positivas ao kiddie-SADS (estágio primário), farão os testes: PANSS, Escala de Avaliação de Sintomas Negativos (SANS), ADI-R, escala TLC e WISC IV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de crianças diagnosticadas com transtornos dissociativos
Prazo: entre 2 e 4 horas dependendo das crianças
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Taxa de crianças diagnosticadas com transtornos dissociativos: crianças positivas no teste Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (Kiddie-SADS).
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entre 2 e 4 horas dependendo das crianças
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de crianças positivas para o teste: Autism Diagnostic Interview-Revise (ADI-R).
Prazo: 1 dia em média
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1 dia em média
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Escores de três dimensões de esquizofrenia na Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: 4 horas
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3 dimensões: sintomas positivos, sintomas negativos e psicopatologia geral, com base nessas pontuações é estabelecido o subtipo diagnóstico de esquizofrenia.
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4 horas
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Pontuação no Teste Lillois de Communication (TLC)
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Pontuação nos subtestes da Escala Wechsler de Inteligência para Crianças-Quarta Edição (WISC IV) e quociente geral de inteligência (QI).
Prazo: 4 horas
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4 horas
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Tempo de resposta ao teste de fluência verbal, pontuações no Trail Making Test A (TMT) e TMT B.
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Florence ASKENAZY, PU-PH, University hospital of Nice
- Investigador principal: Emmanuelle DOR, PH, University hospital of Nice
- Investigador principal: François POINSO, PU-PH, AP-HM
- Investigador principal: Michèle BATTISTA, PH, Frejus's hospital
- Investigador principal: Michel BOUBLIL, PH, Antibes's hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-API-01
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