- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01512641
Rozpowszechnienie zaburzeń dysocjacyjnych u dzieci
Rozpowszechnienie zaburzeń dysocjacyjnych u dzieci w populacji wspieranej w strukturach medyczno-społecznych i zdrowotnych w Provence Alpes-Lazurowym Wybrzeżu
Schizofrenia rozpoczynająca się przed 18 rokiem życia jest jednostką kliniczną mało poznaną ze względu na małą częstość występowania i trudności w diagnostyce klinicznej.
Jednak w praktyce klinicznej badaczy, ze względu na specjalizację usługi badaczy, badacze są kierowani do szpitala w celu uzyskania ważnego poczucia aktywności pacjentów spełniających IV wersję tekstu Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV-TR) przed schizofrenią .
Praca naszego zespołu na temat związku między całościowymi zaburzeniami rozwojowymi a schizofrenią wstępującą doprowadziła nas do postawienia hipotezy, że pewna liczba dzieci przebywających w placówkach medycznych i oświatowych, szpitalach i dziennych schroniskach ma objawy schizofrenii w niepełnym wymiarze godzin terapeutycznych lub linii prawdziwe wczesne rozpoznanie schizofrenii niedoceniane lub nierozpoznane.
Głównym celem jest oszacowanie rozpowszechnienia zaburzeń dysocjacyjnych w populacji dzieci przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych oraz edukacji medycznej w psychiatrii dziecięcej w szpitalach i innych placówkach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antibes, Francja, 06600
- Psychiatrie infanto-juvénile - Centre Hospitalier d'Antibes
-
Fréjus, Francja, 83608
- Psychiatrie infanto-juvénile-Pôle femme-mère -enfant
-
Marseille, Francja, 13009
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
Nice, Francja, 06000
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 7 do 18 lat
- Obsługiwane w instytucjach partnerskich badania
- IQ>35 na świadectwie orientacyjnym Maison Départementale des Personnes Handicapées (MDPH)
- Uzyskanie zgody rodziców i dzieci
Kryteria wyłączenia:
- QI<35 w pliku certyfikatu Guidance MDPH
- Dzieci nie mówiące po francusku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci z zaburzeniami dysocjacyjnymi
Dzieci wezmą najpierw udział w etapie podstawowym.
Jeśli jedno dziecko jest pozytywne, przejdzie drugi etap.
|
Kiddie-Schedule dla zaburzeń afektywnych i schizofrenii
dzieci z pozytywnym wynikiem na kiddie-SADS (stadium podstawowe), podejmą testy: PANSS, Skala Oceny Objawów Negatywnych (SANS), ADI-R, skala TLC i WISC IV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek dzieci z rozpoznaniem zaburzeń dysocjacyjnych
Ramy czasowe: od 2 do 4 godzin w zależności od dzieci
|
Odsetek dzieci ze zdiagnozowanymi zaburzeniami dysocjacyjnymi: dzieci pozytywne w teście Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (Kiddie-SADS).
|
od 2 do 4 godzin w zależności od dzieci
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek dzieci z pozytywnym wynikiem testu: Autism Diagnostic Interview-Revise (ADI-R).
Ramy czasowe: Średnio 1 dzień
|
Średnio 1 dzień
|
|
|
Wyniki trzech wymiarów schizofrenii w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS)
Ramy czasowe: 4 godziny
|
3 wymiary: objawy pozytywne, objawy negatywne i psychopatologia ogólna, na podstawie tych wyników ustala się diagnostyczny podtyp schizofrenii.
|
4 godziny
|
|
Wynik w Test Lillois de Communication (TLC)
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
|
Wynik w podtestach Skali Inteligencji Wechslera dla dzieci — wydanie czwarte (WISC IV) oraz ogólny iloraz inteligencji (IQ).
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
|
|
Czas odpowiedzi w celu przetestowania płynności słownej, wyniki w teście tworzenia szlaków A (TMT) i TMT B.
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Florence ASKENAZY, PU-PH, University Hospital of Nice
- Główny śledczy: Emmanuelle DOR, PH, University Hospital of Nice
- Główny śledczy: François POINSO, PU-PH, AP-HM
- Główny śledczy: Michèle BATTISTA, PH, Frejus's hospital
- Główny śledczy: Michel BOUBLIL, PH, Antibes's hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-API-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Etap podstawowy
-
Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.Nieznany
-
a2 Milk Company Ltd.Zakończony
-
Smith & Nephew, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawówNiemcy, Hiszpania, Austria
-
Stryker Trauma and ExtremitiesAktywny, nie rekrutującyŁzy mankietu rotatorów | Deformacja barku | Choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych | Jałowa martwica głowy kości ramiennej | Reumatoidalne Zapalenie Stawów Barku | Złamanie, kości ramiennej | Urazowe zapalenie stawów prawego barku (diagnoza)Stany Zjednoczone
-
Servicio Canario de SaludUniversity of La Laguna; Fundacion Canaria Instituto de Investigacion Sanitaria...RekrutacyjnyUzależnienie od jedzenia | Zaburzenia odżywiania w okresie dojrzewaniaHiszpania
-
Heilongjiang Feihe Dairy Co. Ltd.Zakończony
-
a2 Milk Company Ltd.Zakończony
-
Cardiff UniversityPodiatry Department, Cardiff & Vale University Health Board; School of Health... i inni współpracownicyNieznanyPrzewlekłą chorobę nerekZjednoczone Królestwo
-
a2 Milk Company Ltd.First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine i inni współpracownicyZakończonyZdrowe niemowlętaChiny
-
SK Bioscience Co., Ltd.Rekrutacyjny