- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01512641
Prevalencia de los trastornos disociativos en niños
Prevalencia de Trastornos Disociativos en Niños en una Población Acompañada en las Estructuras Médico-Sociales y de Salud en Provenza Alpes Costa Azul
La esquizofrenia de inicio antes de los 18 años es una entidad clínica poco conocida por su baja incidencia y dificultades en el diagnóstico clínico.
Sin embargo, en la práctica clínica de los investigadores, debido a la especialización del servicio de investigadores, los investigadores son llevados al hospital a recibir una importante sensación de actividad de los pacientes que cumplen con la revisión del texto del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales IV (DSM IV-TR) precose esquizofrenia .
El trabajo de nuestro equipo sobre el tema de la relación entre los trastornos generalizados del desarrollo y la esquizofrenia precosa nos llevó a formular la hipótesis de que un número de niños bajo cuidado en institutos médicos y educativos, hospitales y albergues de día tratan a tiempo parcial los síntomas de la esquizofrenia o una línea Diagnóstico precoz real de la esquizofrenia infravalorado o no diagnosticado.
El objetivo principal es estimar la prevalencia de trastornos disociativos en una población de niños en instituciones de cuidado y educación médica en psiquiatría infantil en hospitales y otras estructuras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antibes, Francia, 06600
- Psychiatrie infanto-juvénile - Centre Hospitalier d'Antibes
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Fréjus, Francia, 83608
- Psychiatrie infanto-juvénile-Pôle femme-mère -enfant
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Marseille, Francia, 13009
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
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Nice, Francia, 06000
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 7 a 18 años
- Apoyado en las instituciones socias del estudio
- IQ>35 en el certificado de orientación de la Maison Départementale des Personnes Handicapées (MDPH)
- Obtención del acuerdo de padres e hijos
Criterio de exclusión:
- QI<35 en el archivo de certificado Orientación MDPH
- Niños que no hablan francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños con trastornos disociativos
Los niños tomarán primero la etapa primaria.
Si un niño es positivo, pasará la etapa secundaria.
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Kiddie-Schedule para trastornos afectivos y esquizofrenia
los niños que resulten positivos al kiddie-SADS (etapa primaria), se les realizarán las pruebas: PANSS, Escala para la Evaluación de Síntomas Negativos (SANS), ADI-R, escala TLC y WISC IV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de niños diagnosticados con trastornos disociativos
Periodo de tiempo: entre 2 y 4 horas dependiendo niños
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Tasa de niños diagnosticados de trastornos disociativos: niños positivos al test Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (Kiddie-SADS).
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entre 2 y 4 horas dependiendo niños
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de niños positivos para la prueba: Entrevista Diagnóstica de Autismo-Revisión (ADI-R).
Periodo de tiempo: 1 día en promedio
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1 día en promedio
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Puntuaciones de las tres dimensiones de la esquizofrenia en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: 4 horas
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3 dimensiones: síntomas positivos, síntomas negativos y psicopatología general, en base a estos puntajes se establece el subtipo diagnóstico de esquizofrenia.
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4 horas
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Puntuación en el Test Lillois de Communication (TLC)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Puntaje en las subpruebas de la Escala de inteligencia Wechsler para niños, cuarta edición (WISC IV) y el cociente de inteligencia general (CI).
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Tiempo de respuesta para evaluar la fluidez verbal, puntajes en el Trail Making Test A (TMT) y TMT B.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Florence ASKENAZY, PU-PH, University Hospital of Nice
- Investigador principal: Emmanuelle DOR, PH, University Hospital of Nice
- Investigador principal: François POINSO, PU-PH, AP-HM
- Investigador principal: Michèle BATTISTA, PH, Frejus's hospital
- Investigador principal: Michel BOUBLIL, PH, Antibes's hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- 11-API-01
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