- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01512641
Dissosiatiivisten häiriöiden esiintyvyys lapsilla
Dissosiatiivisten häiriöiden esiintyvyys lapsilla Provence Alpes Cote d'Azurin lääketieteellisten, sosiaalisten ja terveysrakenteiden tukemassa väestössä
Alle 18-vuotiaana alkava skitsofrenia on kliininen kokonaisuus, jota ei tunneta hyvin alhaisen esiintyvyyden ja kliinisen diagnoosin vaikeuksien vuoksi.
Tutkijoiden kliinisessä käytännössä tutkijapalvelun erikoistumisesta johtuen tutkijat kuitenkin johdetaan sairaalaan saamaan tärkeää oloa aktiiviseksi potilaista, jotka täyttävät Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV text Revision (DSM IV-TR) prekoosi skitsofrenia .
Tiimimme työ, jonka aiheena on leviävien kehityshäiriöiden ja prekoosi skitsofrenian välinen suhde, sai meidät olettamaan, että useat lääketieteellisissä ja oppilaitoksissa, sairaaloissa ja päiväkodeissa hoidetuilla lapsilla on terapeuttisia osa-aikaisia skitsofrenian oireita tai linjaa. skitsofrenian todellinen varhainen diagnoosi aliarvostettu tai ei diagnosoitu.
Päätavoitteena on arvioida dissosiatiivisten häiriöiden esiintyvyys hoitolaitosten lapsiväestössä sekä sairaaloiden ja muiden rakenteiden lastenpsykiatrian lääketieteellinen koulutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antibes, Ranska, 06600
- Psychiatrie infanto-juvénile - Centre Hospitalier d'Antibes
-
Fréjus, Ranska, 83608
- Psychiatrie infanto-juvénile-Pôle femme-mère -enfant
-
Marseille, Ranska, 13009
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
Nice, Ranska, 06000
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-18 vuotta
- Tuettu tutkimuksen kumppanilaitoksissa
- IQ>35 Maison Départementale des Personnes Handicapéesin (MDPH) perehdytystodistuksessa
- Vanhempien ja lasten sopimuksen saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- QI<35 varmennetiedostossa Guidance MDPH
- Lapset eivät puhu ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset, joilla on dissosiaatiohäiriöitä
Lapset käyvät ensin perusvaiheessa.
Jos yksi lapsi on positiivinen, hän läpäisee toisen vaiheen.
|
Kiddie-aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle
Lapset, jotka ovat positiivisia kiddie-SADS:lle (primaarivaihe), suorittavat testit: PANSS, negatiivisten oireiden arviointiasteikko (SANS), ADI-R, asteikko TLC ja WISC IV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden lasten osuus, joilla on diagnosoitu dissosiaatiohäiriö
Aikaikkuna: 2-4 tuntia lapsista riippuen
|
Dissosiatiivisia häiriöitä sairastavien lasten osuus: lapset positiiviset testiin Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Skitsofrenia (Kiddie-SADS).
|
2-4 tuntia lapsista riippuen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testipositiivisten lasten prosenttiosuus: Autism Diagnostic Interview-Revise (ADI-R).
Aikaikkuna: 1 päivä keskimäärin
|
1 päivä keskimäärin
|
|
|
Skitsofrenian kolmen ulottuvuuden pisteet positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS)
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
3 ulottuvuutta: positiiviset oireet, negatiiviset oireet ja yleinen psykopatologia, näiden pisteiden perusteella määritetään skitsofrenian diagnostinen alatyyppi.
|
4 tuntia
|
|
Piste Lillois de Communication -testissä (TLC)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
|
Pisteet Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC IV) -osatesteistä ja yleisestä älykkyysosamäärästä (IQ).
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
|
Vastausaika sanallisen sujuvuuden testaamiseen, pisteet Trail Making Test A (TMT) ja TMT B.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Florence ASKENAZY, PU-PH, University hospital of Nice
- Päätutkija: Emmanuelle DOR, PH, University hospital of Nice
- Päätutkija: François POINSO, PU-PH, AP-HM
- Päätutkija: Michèle BATTISTA, PH, Frejus's hospital
- Päätutkija: Michel BOUBLIL, PH, Antibes's hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-API-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .