- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01512641
Prävalenz dissoziativer Störungen bei Kindern
Prävalenz von dissoziativen Störungen bei Kindern in einer Bevölkerung, die in den medizinisch-sozialen und Gesundheitsstrukturen in der Provence Alpes Côte d'Azur unterstützt wird
Schizophrenie, die vor dem 18. Lebensjahr beginnt, ist eine klinische Entität, die aufgrund ihrer geringen Inzidenz und Schwierigkeiten bei der klinischen Diagnose wenig bekannt ist.
In der klinischen Praxis der Ermittler werden die Ermittler jedoch aufgrund der Spezialisierung des Ermittlerdienstes ins Krankenhaus geführt, um wichtige Informationen über Patienten zu erhalten, die die Textrevision des Diagnostischen und Statistischen Handbuchs für psychische Störungen IV (DSM IV-TR) präköse Schizophrenie erfüllen .
Die Arbeit unseres Teams zum Thema des Zusammenhangs zwischen tiefgreifenden Entwicklungsstörungen und präköser Schizophrenie führte uns zu der Hypothese, dass eine Reihe von Kindern in der Betreuung in medizinischen und pädagogischen Instituten, Krankenhäusern und Tagesheimen nebenberuflich therapeutische Symptome einer Schizophrenie aufweisen echte Früherkennung von Schizophrenie unterbewertet oder nicht diagnostiziert.
Das Hauptziel ist es, die Prävalenz von dissoziativen Störungen in einer Population von Kindern in Pflegeeinrichtungen und medizinischer Ausbildung in der Kinderpsychiatrie in Krankenhäusern und anderen Strukturen abzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Antibes, Frankreich, 06600
- Psychiatrie infanto-juvénile - Centre Hospitalier d'Antibes
-
Fréjus, Frankreich, 83608
- Psychiatrie infanto-juvénile-Pôle femme-mère -enfant
-
Marseille, Frankreich, 13009
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
Nice, Frankreich, 06000
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 7 bis 18 Jahre
- Unterstützt in den Partnerinstitutionen der Studie
- IQ>35 auf dem Orientierungszertifikat des Maison Départementale des Personnes Handicapées (MDPH)
- Zustimmung von Eltern und Kindern einholen
Ausschlusskriterien:
- QI<35 auf der Zertifikatsdatei Guidance MDPH
- Kinder sprechen kein Französisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kinder mit dissoziativen Störungen
Kinder werden zuerst die Grundstufe durchlaufen.
Wenn ein Kind positiv ist, besteht es die Sekundarstufe.
|
Kiddie-Schedule für Affektive Störungen und Schizophrenie
Kinder, die positiv auf die Kiddie-SADS (Primärstufe) reagieren, werden die Tests machen: PANSS, Skala zur Bewertung negativer Symptome (SANS), ADI-R, Skala TLC und WISC IV
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rate der Kinder, bei denen dissoziative Störungen diagnostiziert wurden
Zeitfenster: zwischen 2 und 4 Stunden je nach Kind
|
Rate der mit dissoziativen Störungen diagnostizierten Kinder: Kinder positiv für den Test Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (Kiddie-SADS).
|
zwischen 2 und 4 Stunden je nach Kind
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der positiv getesteten Kinder: Autism Diagnostic Interview-Revise (ADI-R).
Zeitfenster: 1 Tag im Durchschnitt
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1 Tag im Durchschnitt
|
|
Werte von drei Dimensionen der Schizophrenie in der Positive And Negative Syndrome Scale (PANSS)
Zeitfenster: 4 Stunden
|
3 Dimensionen: Positivsymptome, Negativsymptome und allgemeine Psychopathologie, basierend auf diesen Werten wird der diagnostische Subtyp der Schizophrenie festgelegt.
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4 Stunden
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Ergebnis beim Test Lillois de Communication (TLC)
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
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Punktzahl auf der Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC IV) Subtests und Gesamtintelligenzquotient (IQ).
Zeitfenster: 4 Stunden
|
4 Stunden
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Reaktionszeit zum Testen der Sprachflüssigkeit, Ergebnisse beim Trail Making Test A (TMT) und TMT B.
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Florence ASKENAZY, PU-PH, University Hospital of Nice
- Hauptermittler: Emmanuelle DOR, PH, University Hospital of Nice
- Hauptermittler: François POINSO, PU-PH, AP-HM
- Hauptermittler: Michèle BATTISTA, PH, Frejus's hospital
- Hauptermittler: Michel BOUBLIL, PH, Antibes's hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-API-01
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