- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01512641
Forekomst af dissociative lidelser hos børn
Forekomst af dissociative lidelser hos børn i en befolkning, der støttes i de medico-sociale og sundhedsmæssige strukturer i Provence Alpes Cote d'Azur
Skizofreni, der begynder før 18 år, er en klinisk enhed, der ikke er velkendt på grund af dens lave forekomst og vanskeligheder med den kliniske diagnose.
I efterforskernes kliniske praksis føres investigatorerne imidlertid på grund af specialiseringen af investigator-tjenesten til hospitalet for at modtage en vigtig følelse af at være aktive af patienter, der opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV-tekstrevision (DSM IV-TR) forudgående skizofreni .
Vores teams arbejde med temaet forholdet mellem gennemgribende udviklingsforstyrrelser og prækose skizofreni førte os til at antage, at en række børn i pleje i de medicinske og uddannelsesmæssige institutioner, hospitaler og daginstitutioner terapeutiske deltidssymptomer på skizofreni eller en linje reel tidlig diagnose af skizofreni undervurderet eller ikke diagnosticeret.
Hovedmålet er at estimere forekomsten af dissociative lidelser i en population af børn i plejeinstitutioner og medicinsk uddannelse i børnepsykiatri på hospitaler og andre strukturer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antibes, Frankrig, 06600
- Psychiatrie infanto-juvénile - Centre Hospitalier d'Antibes
-
Fréjus, Frankrig, 83608
- Psychiatrie infanto-juvénile-Pôle femme-mère -enfant
-
Marseille, Frankrig, 13009
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
Nice, Frankrig, 06000
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 7 til 18 år
- Støttet i studiets partnerinstitutioner
- IQ>35 på orienteringsbeviset fra Maison Départementale des Personnes Handicapées (MDPH)
- Indhentelse af samtykke fra forældre og børn
Ekskluderingskriterier:
- QI<35 på certifikatfilen Vejledning MDPH
- Børn taler ikke fransk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børn med dissociative lidelser
Børn vil først tage den primære fase.
Hvis et barn er positivt, vil han bestå den sekundære fase.
|
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni
børn, der er positive over for kiddie-SADS (primært stadium), vil tage testene: PANSS, Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS), ADI-R, scale TLC og WISC IV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af børn diagnosticeret med dissociative lidelser
Tidsramme: mellem 2 og 4 timer afhængig af børn
|
Hyppighed af børn diagnosticeret med dissociative lidelser: børn positive til testen Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizofreni (Kiddie-SADS).
|
mellem 2 og 4 timer afhængig af børn
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af børn positive til test: Autismediagnostisk interview-revidering (ADI-R).
Tidsramme: 1 dag i gennemsnit
|
1 dag i gennemsnit
|
|
|
Score af tre dimensioner af skizofreni i Positive And Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tidsramme: 4 timer
|
3 dimensioner: positive symptomer, negative symptomer og generel psykopatologi, baseret på disse scores etableres den diagnostiske undertype af skizofreni.
|
4 timer
|
|
Score ved Test Lillois de Communication (TLC)
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
|
|
Score på Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC IV) deltests og overordnet intelligenskvotient (IQ).
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
|
|
Responstid for at teste verbal flydende, score på Trail Making Test A (TMT) og TMT B.
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Florence ASKENAZY, PU-PH, University Hospital of Nice
- Ledende efterforsker: Emmanuelle DOR, PH, University Hospital of Nice
- Ledende efterforsker: François POINSO, PU-PH, AP-HM
- Ledende efterforsker: Michèle BATTISTA, PH, Frejus's hospital
- Ledende efterforsker: Michel BOUBLIL, PH, Antibes's hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-API-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær fase
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Sainte Anne, Paris; Département d'Epidémiologie Clinique... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Imperial College LondonGlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Stryker Trauma and ExtremitiesAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff River | Skulderdeformitet | Slidgigt Skulder | Avaskulær nekrose af Humerus-hovedet | Reumatoid Arthritis Skulder | Brud, Humerus | Traumatisk arthritis i højre skulderregion (diagnose)Forenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University og andre samarbejdspartnereLedigST Elevation MyokardieinfarktKina
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesAfsluttet
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttet
-
Kaiser PermanenteAfsluttetOpmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossAfsluttetAlzheimers sygdom | Frontotemporal degeneration | Vaskulær demens | Demens af Alzheimer-typen | Lewy Body Demens | Blandet demens | Vaskulær kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Merck FoundationAfsluttetPrædiabetes | Type 2 diabetesKina