- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01512641
Prevalentie van dissociatieve stoornissen bij kinderen
Prevalentie van dissociatieve stoornissen bij kinderen in een populatie die wordt ondersteund door de medisch-sociale en gezondheidsstructuren in de Provence Alpes Côte d'Azur
Schizofrenie die vóór 18 jaar begint, is een klinische entiteit die niet goed bekend is vanwege de lage incidentie en moeilijkheden bij de klinische diagnose.
In de klinische praktijk van de onderzoeker worden de onderzoekers echter, vanwege de specialisatie van de onderzoeksdienst, naar het ziekenhuis geleid om belangrijke actieve patiënten te ontvangen die voldoen aan de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV text revision (DSM IV-TR) precose schizofrenie .
Het werk van ons team rond het thema van de relatie tussen pervasieve ontwikkelingsstoornissen en precose schizofrenie leidde ons tot de hypothese dat een aantal kinderen in zorg in de medische en onderwijsinstellingen, ziekenhuizen en dagopvangcentra therapeutische deeltijdsymptomen van schizofrenie of een lijn echte vroege diagnose van schizofrenie ondergewaardeerd of niet gediagnosticeerd.
Het hoofddoel is het schatten van de prevalentie van dissociatieve stoornissen in een populatie van kinderen in zorginstellingen en medisch onderwijs in kinderpsychiatrie in ziekenhuizen en andere structuren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antibes, Frankrijk, 06600
- Psychiatrie infanto-juvénile - Centre Hospitalier d'Antibes
-
Fréjus, Frankrijk, 83608
- Psychiatrie infanto-juvénile-Pôle femme-mère -enfant
-
Marseille, Frankrijk, 13009
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 7 tot 18 jaar
- Ondersteund in de partnerinstellingen van de studie
- IQ>35 op het oriëntatiecertificaat van het Maison Départementale des Personnes Handicapées (MDPH)
- Instemming verkrijgen van ouders en kinderen
Uitsluitingscriteria:
- QI<35 op het certificaatbestand Guidance MDPH
- Kinderen die geen Frans spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen met dissociatieve stoornissen
Kinderen nemen eerst de eerste fase.
Als één kind positief is, passeert hij de secundaire fase.
|
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie
kinderen die positief zijn voor de kiddie-SADS (primaire fase), zullen de tests afleggen: PANSS, Schaal voor de beoordeling van negatieve symptomen (SANS), ADI-R, schaal TLC en WISC IV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage kinderen gediagnosticeerd met dissociatieve stoornissen
Tijdsspanne: tussen 2 en 4 uur, afhankelijk van kinderen
|
Percentage kinderen gediagnosticeerd met dissociatieve stoornissen: kinderen positief voor de test Kiddie-Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (Kiddie-SADS).
|
tussen 2 en 4 uur, afhankelijk van kinderen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage kinderen positief voor test: Autism Diagnostic Interview-Revise (ADI-R).
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 dag
|
Gemiddeld 1 dag
|
|
|
Scores van drie dimensies van schizofrenie in de Positive And Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tijdsspanne: 4 uur
|
3 dimensies: positieve symptomen, negatieve symptomen en algemene psychopathologie, op basis van deze scores wordt het diagnostisch subtype schizofrenie vastgesteld.
|
4 uur
|
|
Score bij de Test Lillois de Communication (TLC)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
|
|
Score op de subtests van de Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC IV) en het algehele intelligentiequotiënt (IQ).
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
|
|
Responstijd om verbale vloeiendheid te testen, scores op de Trail Making Test A (TMT) en TMT B.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Florence ASKENAZY, PU-PH, University hospital of Nice
- Hoofdonderzoeker: Emmanuelle DOR, PH, University hospital of Nice
- Hoofdonderzoeker: François POINSO, PU-PH, AP-HM
- Hoofdonderzoeker: Michèle BATTISTA, PH, Frejus's hospital
- Hoofdonderzoeker: Michel BOUBLIL, PH, Antibes's hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-API-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .