Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačový trénink pracovní paměti u dětí s velmi nízkou porodní hmotností v předškolním věku

13. června 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Počítačový trénink pracovní paměti hodnocený klinickým hodnocením a kvantitativním EEG u dětí s velmi nízkou porodní hmotností (VLBW) v předškolním věku

Hlavním cílem této prospektivní intervenční studie je porovnat kvantitativní EEG nálezy a výsledky kognitivních a neuropsychologických testů před a po tréninku s programem Cogmed JM na skupině dětí s velmi nízkou porodní hmotností v předškolním věku, tj. ve věku 5-6 let. let. Vyšetřovatelé předpokládají, že děti ve studii mohou pozitivně reagovat na počítačový trénink a zlepšit pracovní paměť, ale pravděpodobně v různé míře v závislosti na základním neurologickém stavu. Vyšetřovatelé také předpokládají, že školení může být přínosem pro další výkonné funkce.

Přehled studie

Detailní popis

Děti narozené předčasně jsou vystaveny zvýšenému riziku neurologického postižení v důsledku perinatálního poškození mozku. Během posledních deseti let přežil rostoucí počet dětí s obzvláště extrémně nízkou porodní hmotností (ELBW: BW ≤ 1000 g) a lze se divit, zda to u přeživších nevedlo ke zvýšenému počtu mozkových patologií a poškození. Závažná postižení včetně dětské mozkové obrny, mentální retardace a poruchy zraku a sluchu jsou nejčastější u dětí narozených extrémně předčasně (gestační věk nižší než 28 týdnů). Kromě toho velká část přeživších po předčasném porodu zažije motorické problémy, kognitivní dysfunkce, psychiatrické problémy a problémy s chováním různé závažnosti.

V našem předchozím výzkumu jsme zjistili významné deficity pracovní paměti u velmi předčasně narozených dětí a zdá se, že to má silný vliv na kognitivní funkce. Během posledních let několik studií ukázalo, že dovednosti pracovní paměti lze trénovat a trénink pracovní paměti pro zlepšení kognitivních a výkonných funkcí je považován za jeden z hlavních kroků vpřed v neurovědách v posledních letech.

Nedávno byla spuštěna verze programu pro trénování pracovní paměti pro předškoláky, Cogmed JM. Zdraví předškoláci trénovaní na pracovní paměť se výrazně zlepšili v trénovaných úkolech, ale také v netrénovaných testech prostorové a verbální pracovní paměti, stejně jako efektů přenosu na pozornost. Předškolní verze programu dosud nebyla podávána předčasně narozeným nebo jiným neurologicky vysoce rizikovým dětem v této věkové skupině.

Hlavním cílem této prospektivní intervenční studie je porovnat kvantitativní EEG nálezy a výsledky kognitivních a neuropsychologických testů před a po tréninku s programem Cogmed JM na skupině dětí s velmi nízkou porodní hmotností v předškolním věku, tj. ve věku 5-6 let. let. Předpokládáme, že děti ve studii mohou pozitivně reagovat na počítačový trénink a zlepšit pracovní paměť, ale pravděpodobně v různé míře v závislosti na základním neurologickém stavu. Také předpokládáme, že školení může být přínosem pro další výkonné funkce.

Děti ve studii budou rozděleny do dvou podskupin (15/15 dětí). Podskupina A zahájí trénink, zatímco podskupina B čeká během tohoto prvního tréninkového období. Podskupina B bude tedy fungovat jako kontrolní skupina. Po 8 týdnech pak podskupina B začne trénovat. To je v souladu s tzv. stupňovitým klínovým designem (Brown a Lilford 2006).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Trondheim, Norsko
        • St Olavs hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • VLBW (porodní váha ≤ 1500 gramů)
  • předškolní dítě
  • narozena ve Fakultní nemocnici svatého Olava v Trondheimu v letech 2005 a 2006

Kritéria vyloučení:

  • porodní váha > 1500 gramů
  • diagnostikované genetické syndromy
  • těžká dětská mozková obrna s totální poruchou oboustranné funkce ruky (GMFCS - klasifikační stupnice hrubé motoriky stupeň V)
  • slepota

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: trénink pracovní paměti
Trénink pracovní paměti Cogmed JM
denní trénink po dobu 5 týdnů na počítačovém programu pro trénink pracovní paměti; celkem 25 tréninků. Program: Cogmed JM - předškolní verze programu: 15-20 minut tréninku denně
Experimentální: opožděný trénink pracovní paměti
Cogmed JM trénink pracovní paměti po 8 týdnech čekání
Čekání po základním testování po dobu 8 týdnů. Denní trénink na počítačovém programu pro trénink pracovní paměti po dobu 5 týdnů. Celkem 25 tréninků. Program: Cogmed JM - předškolní verze programu: 15-20 minut tréninku denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kapacita pracovní paměti
Časové okno: 6 měsíců
Automated Working Memory Assessment (AWMA) (vizuální pracovní paměť); rozsah číslic (z WISC-IV); Opakování vůní (z baterie NEPSY); Pamatování a ústní příběh (z baterie NEPSY); Pamatování tváří (z baterie NEPSY)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
behaviorální funkce
Časové okno: 6 měsíců
Škály adaptivního chování Vineland (formulář průzkumu)
6 měsíců
výkonná funkce
Časové okno: 6 měsíců
ADHD Rating Scale-IV (zpráva rodičů)
6 měsíců
úzkost podle názoru rodičů
Časové okno: 6 měsíců
Obrazovka emocionálních poruch souvisejících s dětskou úzkostí (SCARED – rodičovská zpráva); Škála předškolní úzkosti (zpráva rodičů)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jon Skranes, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/532

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink pracovní paměti Cogmed JM

Předplatit