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学龄前极低出生体重儿童的计算机化工作记忆训练

通过临床评估和定量脑电图评估学龄前极低出生体重 (VLBW) 儿童的计算机化工作记忆训练

这项前瞻性干预研究的主要目的是比较一组学龄前极低出生体重儿童(即 5-6 岁)在接受 Cogmed JM 计划培训前后的定量脑电图结果以及认知和神经心理学测试结果年。 研究人员假设,研究中的儿童可能对计算机化训练产生积极反应并改善工作记忆,但可能程度不同,具体取决于潜在的神经系统状况。 研究人员还假设培训可能有益于额外的执行功能。

研究概览

详细说明

由于围产期脑损伤,早产儿患神经功能障碍的风险增加。 在过去的十年中,越来越多的特别是极低出生体重(ELBW:BW ≤ 1000g)的儿童幸存下来,人们可能想知道这是否会导致幸存者脑部病变和损伤的数量增加。 严重早产儿(胎龄低于 28 周)最常见的主要障碍包括脑瘫、智力低下以及视力和听力受损。 除此之外,很大一部分早产幸存者会出现不同程度的运动问题、认知功能障碍、精神和行为问题。

在我们之前的研究中,我们发现早产儿的工作记忆存在明显缺陷,这似乎对认知功能有很大影响。 近年来,多项研究表明工作记忆技能是可以训练的,训练工作记忆以提高认知和执行功能被认为是近年来神经科学的重大进展之一。

学龄前儿童工作记忆训练计划版Cogmed JM近日上线。 接受过工作记忆训练的健康学龄前儿童不仅在训练任务上有显着改善,而且在空间和语言工作记忆的非训练测试以及注意力转移效应方面也有显着改善。 该计划的学龄前版本尚未用于该年龄组的早产儿或其他神经系统高危儿童。

这项前瞻性干预研究的主要目的是比较一组学龄前极低出生体重儿童(即 5-6 岁)在接受 Cogmed JM 计划培训前后的定量脑电图结果以及认知和神经心理学测试结果年。 我们假设研究中的儿童可能对计算机化训练产生积极反应并改善工作记忆,但可能程度不同,具体取决于潜在的神经系统状况。 我们还假设培训可能有益于额外的执行功能。

研究中的儿童将分为两个亚组(15/15 名儿童)。 子组 A 将开始训练,而子组 B 在第一个训练期间等待。 因此,B 组将作为对照组。 8 周后,B 小组将开始训练。 这与所谓的 Stepped Wedge 设计一致(Brown 和 Lilford 2006)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trondheim、挪威
        • St Olavs Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • VLBW(出生体重≤1500克)
  • 学龄前儿童
  • 2005 年和 2006 年出生于特隆赫姆圣奥拉夫大学医院

排除标准:

  • 出生体重>1500克
  • 确诊的遗传综合征
  • 双侧手功能完全受损的严重脑瘫(GMFCS - 粗大运动功能分类量表 V 级)
  • 失明

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:工作记忆训练
Cogmed JM 工作记忆训练
在训练工作记忆的计算机化程序上进行为期 5 周的每日训练;共计25节课。 程序:Cogmed JM - 程序的学龄前版本:每天 15-20 分钟的培训
实验性的:延迟工作记忆训练
等待 8 周后 Cogmed JM 工作记忆训练
基线测试后等待 8 周。 用于训练工作记忆的计算机化程序的每日训练,为期 5 周。 共计25节课。 程序:Cogmed JM - 程序的学龄前版本:每天 15-20 分钟的培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
工作记忆容量
大体时间:6个月
自动工作记忆评估(AWMA)(视觉工作记忆);数字跨度(来自 WISC-IV);气味重复(来自 NEPSY 电池);记忆和口述故事(来自NEPSY电池);记住面孔(来自 NEPSY 电池)
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
行为功能
大体时间:6个月
Vineland 适应性行为量表(调查表)
6个月
执行功能
大体时间:6个月
ADHD 评定量表-IV(家长报告)
6个月
父母判断的焦虑
大体时间:6个月
儿童焦虑相关情绪障碍筛查(SCARED-家长报告);学龄前焦虑量表(家长报告)
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jon Skranes, PhD prof、Norwegian University of Science and Technology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月25日

首次发布 (估计)

2012年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月13日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2011/532

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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