Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowany trening pamięci roboczej u dzieci z bardzo niską masą urodzeniową w wieku przedszkolnym

13 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Skomputeryzowany trening pamięci roboczej oceniany za pomocą ocen klinicznych i ilościowego EEG u dzieci z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW) w wieku przedszkolnym

Głównym celem prospektywnego badania interwencyjnego jest porównanie ilościowych wyników EEG oraz wyników testów poznawczych i neuropsychologicznych przed i po treningu z programem Cogmed JM w grupie dzieci z bardzo niską masą urodzeniową w wieku przedszkolnym, tj. w wieku 5-6 lat lata. Badacze stawiają hipotezę, że dzieci biorące udział w badaniu mogą pozytywnie reagować na komputerowy trening i poprawiać pamięć roboczą, ale prawdopodobnie w różnym stopniu w zależności od leżącego u podstaw stanu neurologicznego. Badacze wysuwają również hipotezę, że szkolenie może korzystnie wpływać na dodatkowe funkcje wykonawcze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dzieci urodzone przedwcześnie są bardziej narażone na niepełnosprawność neurologiczną z powodu okołoporodowego uszkodzenia mózgu. W ciągu ostatnich dziesięciu lat przeżyła rosnąca liczba dzieci ze szczególnie skrajnie niską masą urodzeniową (ELBW: BW ≤ 1000g) i można się zastanawiać, czy nie doprowadziło to do zwiększenia liczby patologii mózgu i upośledzeń wśród osób, które przeżyły. Poważne upośledzenia, w tym porażenie mózgowe, upośledzenie umysłowe oraz zaburzenia wzroku i słuchu występują najczęściej u dzieci urodzonych skrajnie przedwcześnie (wiek ciążowy poniżej 28 tygodni). Ponadto duża część kobiet, które przeżyły poród przedwczesny, doświadcza problemów motorycznych, dysfunkcji poznawczych, problemów psychiatrycznych i behawioralnych o różnym nasileniu.

W naszych poprzednich badaniach stwierdziliśmy znaczne deficyty pamięci roboczej u dzieci urodzonych przedwcześnie, co wydaje się mieć silny wpływ na funkcjonowanie poznawcze. W ostatnich latach kilka badań wykazało, że umiejętności pamięci roboczej można trenować, a trening pamięci roboczej w celu poprawy funkcji poznawczych i wykonawczych jest uważany za jeden z głównych postępów w neuronauce w ostatnich latach.

Niedawno ruszyła wersja programu do treningu pamięci roboczej dla przedszkolaków Cogmed JM. Zdrowe przedszkolaki przeszkolone w zakresie pamięci roboczej znacznie poprawiły wytrenowane zadania, ale także nietrenowane testy przestrzennej i werbalnej pamięci roboczej, a także efekty przeniesienia uwagi. Przedszkolna wersja programu nie była jeszcze stosowana u dzieci urodzonych przedwcześnie lub innych dzieci z grupy wysokiego ryzyka neurologicznego w tej grupie wiekowej.

Głównym celem prospektywnego badania interwencyjnego jest porównanie ilościowych wyników EEG oraz wyników testów poznawczych i neuropsychologicznych przed i po treningu z programem Cogmed JM w grupie dzieci z bardzo niską masą urodzeniową w wieku przedszkolnym, tj. w wieku 5-6 lat lata. Stawiamy hipotezę, że dzieci biorące udział w badaniu mogą pozytywnie reagować na trening komputerowy i poprawiać pamięć roboczą, ale prawdopodobnie w różnym stopniu w zależności od leżącego u podstaw stanu neurologicznego. Stawiamy również hipotezę, że szkolenie może przynieść korzyści dodatkowym funkcjom wykonawczym.

Dzieci biorące udział w badaniu zostaną podzielone na dwie podgrupy (15/15 dzieci). Podgrupa A rozpocznie trening, podczas gdy podgrupa B czeka podczas tego pierwszego okresu treningowego. Podgrupa B będzie zatem działać jako grupa kontrolna. Po 8 tygodniach podgrupa B rozpocznie trening. Jest to zgodne z tak zwanym projektem Stepped Wedge (Brown i Lilford 2006).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • VLBW (masa urodzeniowa ≤ 1500 gramów)
  • dziecko w wieku przedszkolnym
  • urodzony w Szpitalu Uniwersyteckim św. Olafa w Trondheim w 2005 i 2006 roku

Kryteria wyłączenia:

  • masa urodzeniowa >1500 gramów
  • zdiagnozowane zespoły genetyczne
  • ciężkie mózgowe porażenie dziecięce z całkowitym upośledzeniem obustronnej funkcji rąk (GMFCS - V skala klasyfikacji funkcji dużej motoryki)
  • ślepota

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening pamięci roboczej
Trening pamięci roboczej Cogmed JM
codzienne szkolenie przez 5 tygodni na komputerowym programie do treningu pamięci roboczej; łącznie 25 sesji treningowych. Program: Cogmed JM - przedszkolna wersja programu: 15-20 minut treningu dziennie
Eksperymentalny: opóźniony trening pamięci roboczej
Trening pamięci roboczej Cogmed JM po 8 tygodniach oczekiwania
Oczekiwanie po testach wyjściowych przez 8 tygodni. Codzienne szkolenie na komputerowym programie do treningu pamięci roboczej przez 5 tygodni. Łącznie 25 sesji treningowych. Program: Cogmed JM - przedszkolna wersja programu: 15-20 minut treningu dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pojemność pamięci roboczej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Automatyczna ocena pamięci roboczej (AWMA) (wizualna pamięć robocza); rozpiętość cyfr (z WISC-IV); Powtórzenie zapachów (z baterii NEPSY); Wspomnienie i opowieść ustna (z baterii NEPSY); Zapamiętywanie twarzy (z baterii NEPSY)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja behawioralna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skale zachowania adaptacyjnego Vineland (formularz ankiety)
6 miesięcy
funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala oceny ADHD-IV (raport rodziców)
6 miesięcy
niepokój w ocenie rodziców
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie przesiewowe pod kątem zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci (SCARED- raport rodzica); Przedszkolna Skala Lęku (raport rodziców)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jon Skranes, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/532

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj