Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógépes munkamemória-tréning nagyon alacsony születési súlyú gyermekeknél óvodás korban

2017. június 13. frissítette: Norwegian University of Science and Technology

Számítógépes munkamemória-tréning klinikai értékelésekkel és kvantitatív EEG-vel nagyon alacsony születési súlyú (VLBW) gyermekeknél óvodás korban

Ennek a prospektív intervenciós vizsgálatnak a fő célja a kvantitatív EEG-lelet, valamint a kognitív és neuropszichológiai tesztek eredményeinek összehasonlítása a Cogmed JM programmal végzett edzés előtt és után egy nagyon alacsony születési súlyú, óvodás korú, azaz 5-6 éves gyermekek csoportjában. évek. A kutatók azt feltételezik, hogy a vizsgálatban részt vevő gyerekek pozitívan reagálhatnak a számítógépes edzésre, és javíthatják a munkamemóriát, de valószínűleg eltérő mértékben az alapul szolgáló neurológiai állapottól függően. A kutatók azt is feltételezik, hogy a képzés további végrehajtó funkciók számára hasznos lehet.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A koraszülött gyermekeknél fokozott a neurológiai fogyatékosság kockázata a perinatális agykárosodás miatt. Az elmúlt tíz évben egyre több különösen alacsony születési súlyú (ELBW: BW ≤ 1000g) gyermek maradt életben, és felmerülhet a kérdés, hogy ez nem vezetett-e az agyi patológiák és károsodások növekedéséhez a túlélők körében. A súlyos károsodások, beleértve az agyi bénulást, a mentális retardációt és a látás- és halláskárosodást, leggyakrabban a rendkívül koraszülött (28 hét alatti terhességi kor) gyermekeknél fordulnak elő. Ezen túlmenően a koraszülés után túlélők nagy része motoros problémákkal, kognitív diszfunkciókkal, valamint különböző súlyosságú pszichiátriai és viselkedési problémákkal küzd.

Korábbi kutatásaink során jelentős hiányosságokat találtunk a nagyon koraszülött gyermekek munkamemóriájában, és úgy tűnik, hogy ez erősen befolyásolja a kognitív működést. Az elmúlt évek során számos tanulmány kimutatta, hogy a munkamemória készségei edzhetők, és a munkamemória kognitív és végrehajtói funkciók fejlesztését célzó képzését az utóbbi évek idegtudományában az egyik fő előrelépésnek tekintik.

A közelmúltban megjelent a munkamemória fejlesztő program óvodások számára készült változata, a Cogmed JM. A munkamemóriára edzett egészséges óvodások jelentősen javultak a betanított feladatokon, de a nem képzett térbeli és verbális munkamemória teszteken is, valamint a figyelemre gyakorolt ​​átviteli hatásokon. A program óvodáskorú változata még nem került beadásra ebbe a korosztályba tartozó koraszülött vagy más neurológiai magas kockázatú gyermekek számára.

Ennek a prospektív intervenciós vizsgálatnak a fő célja a kvantitatív EEG-lelet, valamint a kognitív és neuropszichológiai tesztek eredményeinek összehasonlítása a Cogmed JM programmal végzett edzés előtt és után egy nagyon alacsony születési súlyú, óvodás korú, azaz 5-6 éves gyermekek csoportjában. évek. Feltételezzük, hogy a vizsgálatban részt vevő gyerekek pozitívan reagálhatnak a számítógépes tréningre és javíthatják a munkamemóriát, de valószínűleg eltérő mértékben a mögöttes neurológiai állapottól függően. Azt is feltételezzük, hogy a képzés további végrehajtó funkciók számára hasznos lehet.

A vizsgálatban részt vevő gyerekeket két alcsoportra osztják (15/15 gyermek). Az A alcsoport elkezdi az edzést, míg a B alcsoport vár az első edzési időszakban. A B alcsoport ezért kontrollcsoportként fog működni. 8 hét elteltével a B alcsoport megkezdi az edzéseket. Ez összhangban van az úgynevezett Stepped Wedge tervezéssel (Brown és Lilford 2006).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Trondheim, Norvégia
        • St Olavs Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • VLBW (születési súly ≤ 1500 gramm)
  • óvodás gyermek
  • a trondheimi St. Olav Egyetemi Kórházban született 2005-ben és 2006-ban

Kizárási kritériumok:

  • születési súlya >1500 gramm
  • diagnosztizált genetikai szindrómák
  • súlyos cerebrális bénulás teljesen károsodott kétoldali kézműködéssel (GMFCS - V. szintű motoros funkció besorolási skála)
  • vakság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: munkamemória edzés
Cogmed JM munkamemória tréning
napi edzés 5 hétig számítógépes programon a munkamemória képzésére; összesen 25 edzés. Program: Cogmed JM - óvodai programváltozat: napi 15-20 perc edzés
Kísérleti: késleltetett munkamemória képzés
Cogmed JM munkamemória edzés 8 hét várakozás után
A kiindulási vizsgálat után 8 hétig kell várni. Napi edzés számítógépes programon a munkamemória képzésére 5 héten keresztül. Összesen 25 edzés. Program: Cogmed JM - óvodai programváltozat: napi 15-20 perc edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
munkamemória kapacitása
Időkeret: 6 hónap
Automatizált munkamemória-értékelés (AWMA) (vizuális munkamemória); számjegytartomány (WISC-IV-ből); Illatok ismétlése (NEPSY akkumulátorról); Emlékezés és szóbeli történet (NEPSY elemből); Arcok emlékezése (NEPSY akkumulátorról)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
viselkedési funkció
Időkeret: 6 hónap
Vineland adaptív viselkedési skálák (felmérés űrlap)
6 hónap
végrehajtó funkció
Időkeret: 6 hónap
ADHD Rating Scale-IV (szülői jelentés)
6 hónap
szorongás a szülők megítélése szerint
Időkeret: 6 hónap
A gyermeki szorongással összefüggő érzelmi zavarok képernyője (SCARED – szülő jelentés); Óvodai szorongás skála (szülői jelentés)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jon Skranes, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011/532

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cogmed JM munkamemória tréning

3
Iratkozz fel