Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergestuurde werkgeheugentraining bij kinderen met een zeer laag geboortegewicht in de voorschoolse leeftijd

Computergestuurde werkgeheugentraining geëvalueerd met klinische beoordelingen en kwantitatieve EEG bij kinderen met een zeer laag geboortegewicht (VLBW) in de voorschoolse leeftijd

Het belangrijkste doel van deze prospectieve interventionele studie is het vergelijken van kwantitatieve EEG-bevindingen en cognitieve en neuropsychologische testresultaten voor en na training met het Cogmed JM-programma in een groep kinderen met een zeer laag geboortegewicht in de voorschoolse leeftijd, d.w.z. in de leeftijd van 5-6 jaar. jaar. De onderzoekers veronderstellen dat de kinderen in het onderzoek positief kunnen reageren op de computergestuurde training en het werkgeheugen kunnen verbeteren, maar waarschijnlijk in verschillende mate afhankelijk van de onderliggende neurologische aandoening. De onderzoekers veronderstellen ook dat training extra executieve functies ten goede kan komen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Te vroeg geboren kinderen lopen een verhoogd risico op neurologische handicaps als gevolg van perinatale hersenbeschadiging. In de afgelopen tien jaar heeft een toenemend aantal kinderen met een bijzonder extreem laag geboortegewicht (ELBW: BW ≤ 1000 g) het overleefd, en men kan zich afvragen of dit heeft geleid tot meer hersenpathologie en stoornissen bij overlevenden. Ernstige stoornissen, waaronder hersenverlamming, mentale retardatie en verminderd gezichtsvermogen en gehoor, komen het meest voor bij kinderen die extreem vroeg geboren zijn (zwangerschapsduur minder dan 28 weken). Daarnaast zal een groot deel van de overlevenden na vroeggeboorte motorische problemen, cognitieve stoornissen, psychiatrische en gedragsproblemen van verschillende ernst ervaren.

In ons eerdere onderzoek hebben we aanzienlijke tekorten in het werkgeheugen gevonden bij zeer vroeg geboren kinderen, en dit lijkt een sterke invloed te hebben op het cognitief functioneren. De afgelopen jaren hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat werkgeheugenvaardigheden kunnen worden getraind, en het trainen van werkgeheugen om cognitie en executieve functies te verbeteren wordt beschouwd als een van de belangrijkste stappen voorwaarts in de neurowetenschappen van de afgelopen jaren.

De versie van het werkgeheugentrainingsprogramma voor kleuters, Cogmed JM, is onlangs gelanceerd. Gezonde kleuters getraind op werkgeheugen verbeterden significant op getrainde taken, maar ook op niet-getrainde tests van ruimtelijk en verbaal werkgeheugen, evenals overdrachtseffecten op aandacht. De voorschoolse versie van het programma is nog niet toegediend aan vroeggeboren kinderen of andere neurologische hoogrisicokinderen in deze leeftijdsgroep.

Het belangrijkste doel van deze prospectieve interventionele studie is het vergelijken van kwantitatieve EEG-bevindingen en cognitieve en neuropsychologische testresultaten voor en na training met het Cogmed JM-programma in een groep kinderen met een zeer laag geboortegewicht in de voorschoolse leeftijd, d.w.z. in de leeftijd van 5-6 jaar. jaar. Onze hypothese is dat de kinderen in het onderzoek mogelijk positief reageren op de computergestuurde training en het werkgeheugen verbeteren, maar waarschijnlijk in verschillende mate, afhankelijk van de onderliggende neurologische aandoening. We veronderstellen ook dat training ten goede kan komen aan aanvullende executieve functies.

De kinderen in het onderzoek worden verdeeld in twee subgroepen (15/15 kinderen). Subgroep A begint met trainen, terwijl subgroep B wacht tijdens deze eerste trainingsperiode. Subgroep B zal daarom als controlegroep fungeren. Na 8 weken start dan subgroep B met trainen. Dit is in overeenstemming met het zogenaamde Stepped Wedge-ontwerp (Brown en Lilford 2006).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Trondheim, Noorwegen
        • St Olavs Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • VLBW (geboortegewicht ≤ 1500 gram)
  • voorschoolse kind
  • geboren in het Universitair Ziekenhuis St. Olav in Trondheim in 2005 en 2006

Uitsluitingscriteria:

  • geboortegewicht >1500 gram
  • gediagnosticeerde genetische syndromen
  • ernstige cerebrale parese met totaal gestoorde bilaterale handfunctie (GMFCS - grove motorische functie classificatieschaal niveau V)
  • blindheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: werkgeheugen trainen
Cogmed JM werkgeheugen training
dagelijkse training gedurende 5 weken op een computerprogramma voor het trainen van het werkgeheugen; in totaal 25 trainingen. Programma: Cogmed JM - voorschoolse versie van het programma: 15-20 minuten training per dag
Experimenteel: vertraagde werkgeheugentraining
Cogmed JM werkgeheugentraining na 8 weken wachten
Wachten na nulmeting gedurende 8 weken. Dagelijkse training op een computerprogramma voor het trainen van het werkgeheugen gedurende 5 weken. In totaal 25 trainingen. Programma: Cogmed JM - voorschoolse versie van het programma: 15-20 minuten training per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
capaciteit van het werkgeheugen
Tijdsspanne: 6 maanden
Geautomatiseerde werkgeheugenbeoordeling (AWMA) (visueel werkgeheugen); cijferreeks (uit WISC-IV); Herhaling van geuren (van NEPSY-batterij); Herinnering en mondeling verhaal (van NEPSY-batterij); Gezichten onthouden (van NEPSY-batterij)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gedragsfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden
Vineland adaptieve gedragsschalen (enquêteformulier)
6 maanden
uitvoerende functie
Tijdsspanne: 6 maanden
De ADHD-beoordelingsschaal-IV (rapport ouders)
6 maanden
angst zoals beoordeeld door ouders
Tijdsspanne: 6 maanden
Het scherm voor angstgerelateerde emotionele stoornissen bij kinderen (SCARED-ouderrapport); Voorschoolse angstschaal (ouderrapport)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jon Skranes, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/532

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren