Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement informatisé de la mémoire de travail chez les enfants de très faible poids à la naissance à l'âge préscolaire

Entraînement informatisé de la mémoire de travail évalué avec des évaluations cliniques et un EEG quantitatif chez les enfants de très faible poids de naissance (TFPN) à l'âge préscolaire

L'objectif principal de cette étude interventionnelle prospective est de comparer les résultats quantitatifs de l'EEG et les résultats des tests cognitifs et neuropsychologiques avant et après l'entraînement avec le programme Cogmed JM dans un groupe d'enfants de très faible poids de naissance en âge préscolaire, c'est-à-dire âgés de 5 à 6 ans. années. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enfants de l'étude peuvent répondre positivement à l'entraînement informatisé et améliorer la mémoire de travail, mais probablement à des degrés différents selon la condition neurologique sous-jacente. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que la formation peut bénéficier des fonctions exécutives supplémentaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enfants nés avant terme courent un risque accru de troubles neurologiques dus à des lésions cérébrales périnatales. Au cours des dix dernières années, un nombre croissant d'enfants de poids de naissance particulièrement faible (ELBW: BW ≤ 1000g) ont survécu, et on peut se demander si cela a entraîné une augmentation du nombre de pathologies cérébrales et de déficiences chez les survivants. Les déficiences majeures, y compris la paralysie cérébrale, le retard mental et les troubles de la vision et de l'ouïe, sont les plus courantes chez les enfants nés extrêmement prématurés (âge gestationnel inférieur à 28 semaines). En plus de cela, une grande partie des survivants après une naissance prématurée connaîtront des problèmes moteurs, des dysfonctionnements cognitifs, des problèmes psychiatriques et comportementaux de gravité variable.

Dans nos recherches précédentes, nous avons trouvé des déficits importants de la mémoire de travail chez les enfants nés très prématurément, et cela semble avoir une forte influence sur le fonctionnement cognitif. Au cours des dernières années, plusieurs études ont montré que les compétences de la mémoire de travail peuvent être entraînées, et l'entraînement de la mémoire de travail pour améliorer les fonctions cognitives et exécutives est considéré comme l'une des avancées majeures des neurosciences ces dernières années.

La version du programme d'entraînement de la mémoire de travail pour les enfants d'âge préscolaire, Cogmed JM, a récemment été lancée. Les enfants d'âge préscolaire en bonne santé formés à la mémoire de travail ont amélioré de manière significative les tâches entraînées, mais également les tests non entraînés de mémoire de travail spatiale et verbale, ainsi que les effets de transfert sur l'attention. La version préscolaire du programme n'a pas encore été administrée aux enfants nés avant terme ou à d'autres enfants à haut risque neurologique dans ce groupe d'âge.

L'objectif principal de cette étude interventionnelle prospective est de comparer les résultats quantitatifs de l'EEG et les résultats des tests cognitifs et neuropsychologiques avant et après l'entraînement avec le programme Cogmed JM dans un groupe d'enfants de très faible poids de naissance en âge préscolaire, c'est-à-dire âgés de 5 à 6 ans. années. Nous supposons que les enfants de l'étude peuvent répondre positivement à l'entraînement informatisé et améliorer la mémoire de travail, mais probablement à des degrés différents selon la condition neurologique sous-jacente. Nous émettons également l'hypothèse que la formation peut bénéficier des fonctions exécutives supplémentaires.

Les enfants de l'étude seront divisés en deux sous-groupes (15/15 enfants). Le sous-groupe A commencera l'entraînement, tandis que le sous-groupe B attendra pendant cette première période d'entraînement. Le sous-groupe B servira donc de groupe témoin. Après 8 semaines, le sous-groupe B commencera alors l'entraînement. Ceci est en accord avec la conception dite Stepped Wedge (Brown et Lilford 2006).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trondheim, Norvège
        • St Olavs Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • VLBW (poids à la naissance ≤ 1500 grammes)
  • enfant d'âge préscolaire
  • né à l'hôpital universitaire St. Olav de Trondheim en 2005 et 2006

Critère d'exclusion:

  • poids à la naissance >1500 grammes
  • syndromes génétiques diagnostiqués
  • paralysie cérébrale sévère avec altération totale de la fonction manuelle bilatérale (GMFCS - niveau V de l'échelle de classification des fonctions motrices grossières)
  • cécité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement de la mémoire de travail
Entraînement à la mémoire de travail Cogmed JM
entraînement quotidien pendant 5 semaines sur un programme informatisé d'entraînement de la mémoire de travail ; un total de 25 sessions de formation. Programme : Cogmed JM - version préscolaire du programme : 15-20 minutes d'entraînement par jour
Expérimental: entraînement de la mémoire de travail retardée
Entraînement de la mémoire de travail Cogmed JM après 8 semaines d'attente
Attendre après les tests de base pendant 8 semaines. Entraînement quotidien sur un programme informatisé d'entraînement de la mémoire de travail pendant 5 semaines. 25 entraînements au total. Programme : Cogmed JM - version préscolaire du programme : 15-20 minutes d'entraînement par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité de la mémoire de travail
Délai: 6 mois
Évaluation automatisée de la mémoire de travail (AWMA) (mémoire de travail visuelle) ; plage de chiffres (du WISC-IV); Répétition des parfums (de la batterie NEPSY); Souvenir et histoire orale (de la batterie NEPSY) ; Se souvenir des visages (de la batterie NEPSY)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction comportementale
Délai: 6 mois
Échelles de comportement adaptatif de Vineland (formulaire d'enquête)
6 mois
fonction exécutive
Délai: 6 mois
L'échelle d'évaluation du TDAH-IV (rapport des parents)
6 mois
anxiété selon le jugement des parents
Délai: 6 mois
Le dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant (rapport SCARED-parent); Échelle d'anxiété préscolaire (rapport des parents)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jon Skranes, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2012

Première publication (Estimation)

26 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011/532

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner