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Entrenamiento de la memoria de trabajo computarizada en niños de muy bajo peso al nacer en edad preescolar

13 de junio de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo evaluado con evaluaciones clínicas y EEG cuantitativo en niños de muy bajo peso al nacer (MBPN) en edad preescolar

El objetivo principal de este estudio prospectivo de intervención es comparar los resultados del EEG cuantitativo y los resultados de las pruebas cognitivas y neuropsicológicas antes y después del entrenamiento con el programa Cogmed JM en un grupo de niños de muy bajo peso al nacer en edad preescolar, es decir, de 5 a 6 años. años. Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños del estudio pueden responder positivamente al entrenamiento computarizado y mejorar la memoria de trabajo, pero probablemente en diferentes grados dependiendo de la condición neurológica subyacente. Los investigadores también plantean la hipótesis de que la capacitación puede beneficiar funciones ejecutivas adicionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los niños prematuros tienen un mayor riesgo de discapacidades neurológicas debido al daño cerebral perinatal. Durante los últimos diez años, ha sobrevivido un número cada vez mayor de niños con peso al nacer especialmente extremadamente bajo (ELBW: BW ≤ 1000g), y uno podría preguntarse si esto ha llevado a una mayor cantidad de patología cerebral y deficiencias entre los sobrevivientes. Las deficiencias importantes, como la parálisis cerebral, el retraso mental y los problemas de visión y audición, son más comunes en los niños que nacen extremadamente prematuros (edad gestacional inferior a las 28 semanas). Además de esto, una gran parte de las sobrevivientes después de un parto prematuro experimentarán problemas motores, disfunciones cognitivas, problemas psiquiátricos y de comportamiento de diversa gravedad.

En nuestra investigación anterior hemos encontrado déficits significativos en la memoria de trabajo en niños nacidos muy prematuros, y esto parece tener una fuerte influencia en el funcionamiento cognitivo. Durante los últimos años, varios estudios han demostrado que se pueden entrenar las habilidades de la memoria de trabajo, y el entrenamiento de la memoria de trabajo para mejorar la cognición y las funciones ejecutivas se considera uno de los principales avances de la neurociencia en los últimos años.

Recientemente se ha lanzado la versión del programa de entrenamiento de la memoria de trabajo para niños en edad preescolar, Cogmed JM. Los niños en edad preescolar sanos entrenados en la memoria de trabajo mejoraron significativamente en las tareas entrenadas, pero también en las pruebas no entrenadas de la memoria de trabajo espacial y verbal, así como en los efectos de transferencia en la atención. La versión preescolar del programa aún no se ha administrado a niños prematuros u otros niños de alto riesgo neurológico en este grupo de edad.

El objetivo principal de este estudio prospectivo de intervención es comparar los resultados del EEG cuantitativo y los resultados de las pruebas cognitivas y neuropsicológicas antes y después del entrenamiento con el programa Cogmed JM en un grupo de niños de muy bajo peso al nacer en edad preescolar, es decir, de 5 a 6 años. años. Nuestra hipótesis es que los niños en el estudio pueden responder positivamente al entrenamiento computarizado y mejorar la memoria de trabajo, pero probablemente en diferentes grados dependiendo de la condición neurológica subyacente. También planteamos la hipótesis de que el entrenamiento puede beneficiar funciones ejecutivas adicionales.

Los niños del estudio se dividirán en dos subgrupos (15/15 niños). El subgrupo A comenzará a entrenar, mientras que el subgrupo B espera durante este primer período de entrenamiento. Por lo tanto, el subgrupo B actuará como grupo de control. Después de 8 semanas, el subgrupo B comenzará a entrenar. Esto está de acuerdo con el llamado diseño de cuña escalonada (Brown y Lilford 2006).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • MBPN (peso al nacer ≤ 1500 gramos)
  • niño en edad preescolar
  • nacido en el Hospital Universitario de St. Olav en Trondheim en 2005 y 2006

Criterio de exclusión:

  • peso al nacer >1500 gramos
  • síndromes genéticos diagnosticados
  • parálisis cerebral grave con función manual bilateral totalmente alterada (GMFCS - escala de clasificación de la función motora gruesa, nivel V)
  • ceguera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento de la memoria de trabajo
Entrenamiento de memoria de trabajo Cogmed JM
entrenamiento diario durante 5 semanas en un programa computarizado para entrenar la memoria de trabajo; un total de 25 sesiones de entrenamiento. Programa: Cogmed JM - versión preescolar del programa: 15-20 minutos de entrenamiento por día
Experimental: entrenamiento de la memoria de trabajo retrasada
Entrenamiento de memoria de trabajo Cogmed JM después de 8 semanas de espera
Esperando después de la prueba de referencia durante 8 semanas. Entrenamiento diario en un programa computarizado para entrenar la memoria de trabajo durante 5 semanas. 25 entrenamientos en total. Programa: Cogmed JM - versión preescolar del programa: 15-20 minutos de entrenamiento por día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la memoria de trabajo automatizada (AWMA) (memoria de trabajo visual); rango de dígitos (de WISC-IV); Repetición de esencias (de la batería NEPSY); Recuerdo y relato oral (de la batería NEPSY); Recordando rostros (de la batería NEPSY)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función conductual
Periodo de tiempo: 6 meses
Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland (formulario de encuesta)
6 meses
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 6 meses
La escala de calificación del TDAH-IV (informe de los padres)
6 meses
Ansiedad juzgada por los padres.
Periodo de tiempo: 6 meses
La detección de trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil (SCARED-informe de los padres); Escala de ansiedad preescolar (informe de los padres)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jon Skranes, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011/532

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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