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Treinamento computadorizado da memória de trabalho em crianças com muito baixo peso ao nascer em idade pré-escolar

13 de junho de 2017 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Treinamento computadorizado da memória de trabalho avaliado com avaliações clínicas e EEG quantitativo em crianças com muito baixo peso ao nascer (MBP) em idade pré-escolar

O principal objetivo deste estudo prospectivo de intervenção é comparar os achados quantitativos do EEG e os resultados dos testes cognitivos e neuropsicológicos antes e depois do treinamento com o programa Cogmed JM em um grupo de crianças com muito baixo peso ao nascer em idade pré-escolar, ou seja, com idades entre 5 e 6 anos. anos. Os pesquisadores levantam a hipótese de que as crianças do estudo podem responder positivamente ao treinamento computadorizado e melhorar a memória de trabalho, mas provavelmente em graus diferentes, dependendo da condição neurológica subjacente. Os investigadores também levantam a hipótese de que o treinamento pode beneficiar funções executivas adicionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As crianças nascidas prematuras correm maior risco de deficiências neurológicas devido a danos cerebrais perinatais. Durante os últimos dez anos, um número crescente de crianças com peso extremamente baixo ao nascer (ELBW: BW ≤ 1000g) sobreviveu, e pode-se perguntar se isso levou ao aumento da quantidade de patologia cerebral e deficiências entre os sobreviventes. Deficiências graves, incluindo paralisia cerebral, retardo mental e deficiência visual e auditiva, são mais comuns em crianças nascidas extremamente prematuras (idade gestacional abaixo de 28 semanas). Além disso, grande parte dos sobreviventes após o nascimento prematuro apresentará problemas motores, disfunções cognitivas, problemas psiquiátricos e comportamentais de gravidade variável.

Em nossas pesquisas anteriores, encontramos déficits significativos na memória de trabalho em crianças muito prematuras, e isso parece ter uma forte influência no funcionamento cognitivo. Nos últimos anos, vários estudos mostraram que as habilidades da memória de trabalho podem ser treinadas, e o treinamento da memória de trabalho para melhorar a cognição e as funções executivas é considerado um dos principais avanços da neurociência nos últimos anos.

A versão do programa de treinamento de memória de trabalho para pré-escolares, Cogmed JM, foi lançada recentemente. Pré-escolares saudáveis ​​treinados em memória de trabalho melhoraram significativamente em tarefas treinadas, mas também em testes não treinados de memória de trabalho espacial e verbal, bem como efeitos de transferência na atenção. A versão pré-escolar do programa ainda não foi administrada a crianças nascidas pré-termo ou outras crianças de alto risco neurológico nesta faixa etária.

O principal objetivo deste estudo prospectivo de intervenção é comparar os achados quantitativos do EEG e os resultados dos testes cognitivos e neuropsicológicos antes e depois do treinamento com o programa Cogmed JM em um grupo de crianças com muito baixo peso ao nascer em idade pré-escolar, ou seja, com idades entre 5 e 6 anos. anos. Nossa hipótese é que as crianças do estudo podem responder positivamente ao treinamento computadorizado e melhorar a memória de trabalho, mas provavelmente em graus diferentes, dependendo da condição neurológica subjacente. Também levantamos a hipótese de que o treinamento pode beneficiar funções executivas adicionais.

As crianças do estudo serão divididas em dois subgrupos (15/15 crianças). O subgrupo A começará a treinar, enquanto o subgrupo B espera durante este primeiro período de treinamento. O subgrupo B, portanto, atuará como um grupo de controle. Após 8 semanas, o subgrupo B começará a treinar. Isso está de acordo com o chamado design Stepped Wedge (Brown e Lilford 2006).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • VLBW (peso ao nascer ≤ 1500 gramas)
  • criança pré-escolar
  • nascido no St. Olav's University Hospital em Trondheim em 2005 e 2006

Critério de exclusão:

  • peso ao nascer >1500 gramas
  • síndromes genéticas diagnosticadas
  • paralisia cerebral grave com função manual bilateral totalmente prejudicada (GMFCS - escala de classificação da função motora grossa nível V)
  • cegueira

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento de memória de trabalho
Treinamento de memória de trabalho Cogmed JM
treinamento diário por 5 semanas em um programa computadorizado para treinar a memória de trabalho; um total de 25 sessões de treinamento. Programa: Cogmed JM - versão pré-escolar do programa: 15-20 minutos de treino por dia
Experimental: treinamento de memória de trabalho atrasada
Treinamento de memória de trabalho Cogmed JM após 8 semanas de espera
Aguardando após o teste de linha de base por 8 semanas. Treinamento diário em um programa computadorizado para treinar a memória de trabalho por 5 semanas. 25 sessões de treinamento no total. Programa: Cogmed JM - versão pré-escolar do programa: 15-20 minutos de treino por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade de memória de trabalho
Prazo: 6 meses
Avaliação Automatizada da Memória de Trabalho (AWMA) (memória de trabalho visual); intervalo de dígitos (de WISC-IV); Repetição de aromas (da bateria NEPSY); Recordação e história oral (da bateria do NEPSY); Lembrar rostos (da bateria NEPSY)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função comportamental
Prazo: 6 meses
Escalas de comportamento adaptativo de Vineland (formulário de pesquisa)
6 meses
função executiva
Prazo: 6 meses
A escala de classificação de TDAH-IV (relatório dos pais)
6 meses
ansiedade julgada pelos pais
Prazo: 6 meses
A Triagem para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade Infantil (SCARED - relatório dos pais); Escala de ansiedade pré-escolar (relatório dos pais)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jon Skranes, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011/532

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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