Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret arbejdshukommelsestræning hos børn med meget lav fødselsvægt i førskolealderen

Computerstyret arbejdshukommelsestræning evalueret med kliniske vurderinger og kvantitativ EEG hos børn med meget lav fødselsvægt (VLBW) i førskolealderen

Hovedformålet med denne prospektive interventionsundersøgelse er at sammenligne kvantitative EEG-fund og kognitive og neuropsykologiske testresultater før og efter træning med Cogmed JM-programmet i en gruppe børn med meget lav fødselsvægt i førskolealderen, dvs. flere år. Forskerne antager, at børnene i undersøgelsen kan reagere positivt på den computeriserede træning og forbedre arbejdshukommelsen, men sandsynligvis i forskellig grad afhængigt af den underliggende neurologiske tilstand. Efterforskerne antager også, at træning kan gavne yderligere eksekutive funktioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børn født for tidligt har øget risiko for neurologiske handicap på grund af perinatal hjerneskade. I løbet af de sidste ti år har et stigende antal børn med særligt ekstremt lav fødselsvægt (ELBW: BW ≤ 1000g) overlevet, og man kan spørge sig selv, om dette har ført til øget mængde af hjernepatologi og svækkelse blandt overlevende. Større svækkelser, herunder cerebral parese, mental retardering og nedsat syn og hørelse, er mest almindelige hos børn født ekstremt for tidligt (svangerskabsalder under 28 uger). Ud over dette vil en stor del af de overlevende efter for tidlig fødsel opleve motoriske problemer, kognitive dysfunktioner, psykiatriske og adfærdsmæssige problemer af varierende sværhedsgrad.

I vores tidligere forskning har vi fundet betydelige underskud i arbejdshukommelsen hos meget for tidligt fødte børn, og dette ser ud til at have en stærk indflydelse på kognitiv funktion. I løbet af de sidste år har adskillige undersøgelser vist, at arbejdshukommelsesfærdigheder kan trænes, og træning af arbejdshukommelse for at forbedre kognition og eksekutive funktioner betragtes som et af de store fremskridt inden for neurovidenskab i de senere år.

Arbejdshukommelsestræningsversionen for førskolebørn, Cogmed JM, er for nylig blevet lanceret. Sunde førskolebørn trænet i arbejdshukommelse forbedredes væsentligt på trænede opgaver, men også på ikke-trænede test af rumlig og verbal arbejdshukommelse, samt overførselseffekter på opmærksomhed. Førskoleversionen af ​​programmet er endnu ikke blevet administreret til for tidligt fødte eller andre neurologiske højrisikobørn i denne aldersgruppe.

Hovedformålet med denne prospektive interventionsundersøgelse er at sammenligne kvantitative EEG-fund og kognitive og neuropsykologiske testresultater før og efter træning med Cogmed JM-programmet i en gruppe børn med meget lav fødselsvægt i førskolealderen, dvs. flere år. Vi antager, at børnene i undersøgelsen kan reagere positivt på den computeriserede træning og forbedre arbejdshukommelsen, men sandsynligvis i forskellig grad afhængig af den underliggende neurologiske tilstand. Vi antager også, at træning kan gavne yderligere eksekutive funktioner.

Børnene i undersøgelsen vil blive opdelt i to undergrupper (15/15 børn). Undergruppe A starter træningen, mens undergruppe B venter i denne første træningsperiode. Undergruppe B vil derfor fungere som kontrolgruppe. Efter 8 uger begynder undergruppe B at træne. Dette er i overensstemmelse med det såkaldte Stepped Wedge-design (Brown og Lilford 2006).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trondheim, Norge
        • St Olavs hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • VLBW (fødselsvægt ≤ 1500 gram)
  • førskolebarn
  • født på St. Olavs Universitetshospital i Trondheim i 2005 og 2006

Ekskluderingskriterier:

  • fødselsvægt >1500 gram
  • diagnosticeret genetiske syndromer
  • svær cerebral parese med totalt svækket bilateral håndfunktion (GMFCS - grovmotorisk funktionsklassifikationsskala niveau V)
  • blindhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: træning af arbejdshukommelse
Cogmed JM arbejdshukommelsestræning
daglig træning i 5 uger på et computerstyret program til træning af arbejdshukommelsen; i alt 25 træningspas. Program: Cogmed JM - førskoleversion af programmet: 15-20 minutters træning pr
Eksperimentel: forsinket træning i arbejdshukommelsen
Cogmed JM arbejdshukommelsestræning efter 8 ugers venten
Venter efter baseline test i 8 uger. Daglig træning på et edb-program til træning af arbejdshukommelse i 5 uger. 25 træningspas i alt. Program: Cogmed JM - førskoleversion af programmet: 15-20 minutters træning pr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arbejdshukommelseskapacitet
Tidsramme: 6 måneder
Automated Working Memory Assessment (AWMA)(visuel arbejdshukommelse); cifferspan (fra WISC-IV); Gentagelse af dufte (fra NEPSY batteri); Erindring og mundtlig historie (fra NEPSY batteri); Husker ansigter (fra NEPSY batteri)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
adfærdsfunktion
Tidsramme: 6 måneder
Vineland adaptive adfærdsskalaer (undersøgelsesform)
6 måneder
eksekutiv funktion
Tidsramme: 6 måneder
ADHD Rating Scale-IV (forældrerapport)
6 måneder
angst ifølge forældrenes vurdering
Tidsramme: 6 måneder
Skærmen for børns angst-relaterede følelsesmæssige lidelser (SCARED- forældrerapport); Førskole angstskala (forældrerapport)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jon Skranes, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2012

Først opslået (Skøn)

26. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/532

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cogmed JM arbejdshukommelsestræning

Abonner