Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datoriserad arbetsminneträning hos barn med mycket låg födelsevikt i förskoleåldern

Datoriserad arbetsminneträning utvärderad med kliniska bedömningar och kvantitativt EEG hos barn med mycket låg födelsevikt (VLBW) i förskoleåldern

Huvudsyftet med denna prospektiva interventionsstudie är att jämföra kvantitativa EEG-fynd och kognitiva och neuropsykologiska testresultat före och efter träning med Cogmed JM-programmet i en grupp barn med mycket låg födelsevikt i förskoleåldern, d.v.s. 5-6 år. år. Utredarna antar att barnen i studien kan reagera positivt på den datoriserade träningen och förbättra arbetsminnet, men förmodligen i olika grad beroende på det underliggande neurologiska tillståndet. Utredarna antar också att utbildning kan gynna ytterligare exekutiva funktioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Barn som föds för tidigt löper ökad risk för neurologiska funktionsnedsättningar på grund av perinatal hjärnskada. Under de senaste tio åren har ett ökande antal barn med särskilt extremt låg födelsevikt (ELBW: BW ≤ 1000g) överlevt, och man kan undra om detta har lett till ökad mängd hjärnpatologi och försämringar bland överlevande. Stora funktionsnedsättningar inklusive cerebral pares, mental retardation och nedsatt syn och hörsel är vanligast hos barn som föds extremt för tidigt (gestationsålder under 28 veckor). Utöver detta kommer en stor del av de överlevande efter för tidig födsel att uppleva motoriska problem, kognitiva dysfunktioner, psykiatriska och beteendeproblem av varierande svårighetsgrad.

I vår tidigare forskning har vi funnit betydande brister i arbetsminnet hos mycket för tidigt födda barn, och detta verkar ha en stark inverkan på kognitiv funktion. Under de senaste åren har flera studier visat att arbetsminnesfärdigheter kan tränas, och träning av arbetsminne för att förbättra kognition och exekutiva funktioner anses vara ett av de stora stegen framåt inom neurovetenskapen de senaste åren.

Arbetsminneträningsprogrammets version för förskolebarn, Cogmed JM, har nyligen lanserats. Friska förskolebarn tränade på arbetsminne förbättrades avsevärt på tränade uppgifter men även på icke-tränade tester av rumsligt och verbalt arbetsminne, samt överföringseffekter på uppmärksamhet. Förskoleversionen av programmet har ännu inte administrerats till för tidigt födda eller andra neurologiska högriskbarn i denna åldersgrupp.

Huvudsyftet med denna prospektiva interventionsstudie är att jämföra kvantitativa EEG-fynd och kognitiva och neuropsykologiska testresultat före och efter träning med Cogmed JM-programmet i en grupp barn med mycket låg födelsevikt i förskoleåldern, d.v.s. 5-6 år. år. Vi antar att barnen i studien kan svara positivt på den datoriserade träningen och förbättra arbetsminnet, men troligen i olika grad beroende på det underliggande neurologiska tillståndet. Vi antar också att utbildning kan gynna ytterligare exekutiva funktioner.

Barnen i studien kommer att delas in i två undergrupper (15/15 barn). Undergrupp A kommer att börja träna, medan undergrupp B väntar under denna första träningsperiod. Undergrupp B kommer därför att fungera som en kontrollgrupp. Efter 8 veckor kommer sedan subgrupp B att börja träna. Detta överensstämmer med den så kallade Stepped Wedge-designen (Brown och Lilford 2006).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • VLBW (födelsevikt ≤ 1500 gram)
  • förskolebarn
  • född på St. Olavs universitetssjukhus i Trondheim 2005 och 2006

Exklusions kriterier:

  • födelsevikt >1500 gram
  • diagnostiserade genetiska syndrom
  • svår cerebral pares med totalt nedsatt bilateral handfunktion (GMFCS - grovmotorisk klassificeringsskala nivå V)
  • blindhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: arbetsminneträning
Cogmed JM arbetsminneträning
daglig träning i 5 veckor på ett datoriserat program för träning av arbetsminne; totalt 25 träningspass. Program: Cogmed JM - förskoleversion av program: 15-20 minuters träning per dag
Experimentell: försenad arbetsminneträning
Cogmed JM arbetsminneträning efter 8 veckors väntan
Väntar efter baslinjetest i 8 veckor. Daglig träning på datoriserat program för träning av arbetsminne i 5 veckor. 25 träningspass totalt. Program: Cogmed JM - förskoleversion av program: 15-20 minuters träning per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
arbetsminneskapacitet
Tidsram: 6 månader
Automated Working Memory Assessment (AWMA) (visuellt arbetsminne); sifferspann (från WISC-IV); Upprepning av dofter (från NEPSY batteri); Att minnas och muntlig berättelse (från NEPSY batteri); Minns ansikten (från NEPSY batteri)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beteendefunktion
Tidsram: 6 månader
Vineland adaptiva beteendeskalor (enkätformulär)
6 månader
verkställande funktion
Tidsram: 6 månader
ADHD Rating Scale-IV (föräldrarrapport)
6 månader
ångest som föräldrarna bedömer
Tidsram: 6 månader
Skärmen för barnångestrelaterade känslomässiga störningar (SCARED- förälders rapport); Förskoleångestskala (föräldrarapport)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jon Skranes, PhD prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/532

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera