就学前の極低出生体重児におけるコンピュータ化されたワーキングメモリトレーニング
就学前の超低出生体重児 (VLBW) の臨床評価と定量的脳波で評価されたコンピューター化された作業記憶トレーニング
調査の概要
詳細な説明
早産児は、周産期の脳損傷により神経障害のリスクが高くなります。 過去 10 年間で、特に極度に低い出生体重 (ELBW: BW ≤ 1000g) の子供の数が増えて生き残っています。 脳性麻痺、精神遅滞、視力障害、聴覚障害などの重大な障害は、極度の早産児 (妊娠 28 週未満) で最も一般的です。 これに加えて、早産後の生存者の大部分は、さまざまな重症度の運動障害、認知機能障害、精神医学的および行動上の問題を経験します.
私たちの以前の研究では、非常に早産で生まれた子供たちの作業記憶に重大な欠陥があることを発見しており、これは認知機能に強い影響を与えているようです. 過去数年間、いくつかの研究で、ワーキング メモリ スキルをトレーニングできることが示されました。認知機能と実行機能を改善するためにワーキング メモリをトレーニングすることは、近年の神経科学における主要な前進の 1 つと見なされています。
未就学児向けのワーキングメモリトレーニングプログラムバージョン、Cogmed JM が最近発売されました。 ワーキングメモリの訓練を受けた健康な未就学児は、訓練されたタスクだけでなく、空間的および言語的ワーキングメモリの訓練されていないテスト、および注意への伝達効果でも大幅に改善しました. このプログラムの就学前バージョンは、この年齢層の早産児やその他の神経学的にハイリスクな子供にはまだ実施されていません。
この前向き介入研究の主な目的は、就学前年齢の非常に低出生体重児のグループ、つまり 5 ~ 6 歳のグループで、Cogmed JM プログラムを使用したトレーニングの前後で、定量的な EEG 所見と認知および神経心理学的テストの結果を比較することです。年。 この研究に参加した子供たちは、コンピューター化されたトレーニングに積極的に反応し、作業記憶を改善する可能性がありますが、潜在的な神経学的状態に応じて程度が異なる可能性があると仮定しています. また、トレーニングが追加の実行機能に役立つ可能性があるという仮説も立てています。
研究の子供たちは、2 つのサブグループ (15/15 の子供) に分けられます。 サブグループ A はトレーニングを開始し、サブグループ B はこの最初のトレーニング期間中待機します。 したがって、サブグループ B はコントロール グループとして機能します。 サブグループ B は 8 週間後にトレーニングを開始します。 これは、いわゆるステップウェッジ設計 (Brown and Lilford 2006) と一致しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Trondheim、ノルウェー
- St Olavs Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- VLBW (出生時体重 ≤ 1500 グラム)
- 就学前の子供
- 2005年と2006年にトロンハイムの聖オラヴ大学病院で生まれる
除外基準:
- 出生時体重 >1500 グラム
- 診断された遺伝性症候群
- 両側の手の機能が完全に障害された重度の脳性麻痺 (GMFCS - 粗大運動機能分類スケール レベル V)
- 失明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ワーキングメモリトレーニング
コグメドJMワーキングメモリトレーニング
|
ワーキングメモリを訓練するためのコンピュータ化されたプログラムでの5週間の毎日の訓練;合計25回のトレーニングセッション。
プログラム: Cogmed JM - プログラムの就学前バージョン: 1 日 15 ~ 20 分のトレーニング
|
実験的:遅延ワーキングメモリトレーニング
8週間待った後のCogmed JMワーキングメモリトレーニング
|
ベースラインテスト後、8週間待機。
ワーキングメモリをトレーニングするためのコンピューター化されたプログラムでの5週間の毎日のトレーニング。
合計25回のトレーニングセッション。
プログラム: Cogmed JM - プログラムの就学前バージョン: 1 日 15 ~ 20 分のトレーニング
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
作業記憶容量
時間枠:6ヵ月
|
自動作業記憶評価 (AWMA) (視覚作業記憶);桁スパン (WISC-IV から);香りの繰り返し (NEPSY バッテリーから);記憶と口頭の話(NEPSYバッテリーから);顔を覚える(NEPSYバッテリーから)
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
行動機能
時間枠:6ヵ月
|
バインランド適応行動尺度(調査票)
|
6ヵ月
|
実行機能
時間枠:6ヵ月
|
ADHD 評価尺度-IV (親のレポート)
|
6ヵ月
|
親が判断した不安
時間枠:6ヵ月
|
子供の不安関連の情緒障害のスクリーニング (SCARED-親レポート);就学前不安尺度(親レポート)
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Jon Skranes, PhD prof、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Grunewaldt KH, Lohaugen GC, Austeng D, Brubakk AM, Skranes J. Working memory training improves cognitive function in VLBW preschoolers. Pediatrics. 2013 Mar;131(3):e747-54. doi: 10.1542/peds.2012-1965. Epub 2013 Feb 11.
- Grunewaldt KH, Skranes J, Brubakk AM, Lahaugen GC. Computerized working memory training has positive long-term effect in very low birthweight preschool children. Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58(2):195-201. doi: 10.1111/dmcn.12841. Epub 2015 Jul 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。