Kurkuminoidy pro léčbu chronické psoriasis vulgaris

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty musí mít chronickou psoriázu plakového typu, která je podle názoru výzkumníka klinicky stabilní a nevyžaduje naléhavou léčbu standardními terapiemi psoriázy schválenými FDA.
• Psoriáza musí pokrývat alespoň 6 % povrchu těla subjektu a léze musí mít střední tloušťku plaku
• Subjekty musí být ochotny a mít schopnost dát písemný informovaný souhlas
• Věk 18 až 75 let
• Subjekty musí být k dispozici po celou dobu trvání studie (16 týdnů)
• Ženské subjekty, které jsou sexuálně aktivní s mužskými partnery, musí být postmenopauzální, chirurgicky neschopné otěhotnět nebo používat lékařsky přijatelnou metodu antikoncepce po celou dobu studie. Lékařsky přijatelné metody antikoncepce, které mohou být použity subjektem a/nebo partnerem, zahrnují orální antikoncepční prostředky nebo náplasti, diafragmy se spermicidem, IUD, kondom se spermicidem nebo progestinový implantát nebo injekci. Ženy užívající perorální antikoncepční prostředky je musí důsledně užívat alespoň dva měsíce před podáním studijního léku. Všechny ženské subjekty musí souhlasit s těhotenským testem moči při screeningu a na začátku studie, který musí být negativní v obou časových bodech. Muži, kteří jsou sexuálně aktivní s partnerkami a jsou schopni oplodnění, musí zajistit, že jejich partnerky budou buď postmenopauzální, chirurgicky neschopné otěhotnět, nebo budou po celou dobu studie používat lékařsky přijatelnou metodu antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

•Ženy, které jsou těhotné nebo kojící dítě •Jedinci, kteří jsou citliví nebo alergičtí na kurkumu nebo kari •Abúzus alkoholu nebo drog v anamnéze do 12 měsíců od screeningové návštěvy •Jedinci s rychle se zlepšující nebo zhoršující se psoriázou nebo následujícími více variabilními typy psoriázy: guttátní, erytrodermická nebo pustulární psoriáza •Použití systémové léčby psoriázy (včetně metotrexátu, cyklosporinu, alefaceptu, adalimumabu, efalizumabu, infliximabu, etanerceptu, etretinátu, systémových steroidů) během 3 měsíců před 3 dny nebo PUVA čas během studia. •Použití topické léčby a UVB terapie pro psoriázu (nezahrnující neléčivé změkčovadla nebo šampony) během 14 dnů před dnem 0 nebo kdykoli během období studie. • Subjekty, které dostaly experimentální lék, použily jakýkoli experimentální lékařský přístroj během 30 dnů před screeningem • Klinicky významné laboratorní abnormality • Subjekty s významnými komorbiditami • Subjekty, u kterých se dávka následujících léků změnila během 1 měsíce ode dne 0 : klonidin, digoxin, beta-blokátory, lithium nebo antimalarika •Jedinci neschopní polykat pilulky •Jedinci, kteří nejsou z jakéhokoli důvodu schopni dodržovat protokol