VÝŽIVA: Přírodní tokotrienol proti ischemické mrtvici (NUTRITION)

Fáze IA

Kritéria pro zařazení:

• Zdravé osoby ve věku 40 až 70 let
• Žádná anamnéza dlouhodobého doplňku vitaminu E (definovaného jako denní perorální suplementace tokoferolem nebo tokotrienolem větší nebo rovna 6 měsícům; během posledních 5 let)
• Žádné současné suplementace vitamínem E v multivitaminu

Kritéria vyloučení – (jak sami nahlásili potenciální účastníci při kontrole kritérií způsobilosti s výzkumnou sestrou,)

• Důkaz srdečního onemocnění diagnostikovaného lékařem jedním nebo více z následujících testů; EKG, rentgen hrudníku, zátěžový test, test naklonění stolu, echokardiogram, koronární angiogram, elektrofyziologický test, CT vyšetření srdce, koronární MRI, perikardiocentéza
• Vysoký cholesterol (celkový cholesterol > 240 mg/dl, LDL > 160 mg/dl)
• Předchozí diagnóza rakoviny
• Těhotenství - Pro vyloučení možnosti vstupu těhotných žen do studie nebo otěhotnění během studie budou zahrnuty pouze ženy po menopauze nebo ženy, které prodělaly hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii.
• Kojení
• Kuřák (musel přestat před 5 nebo více lety)
• Závislost na alkoholu (>4 nápoje denně po dobu delší než 1 rok kdykoli během posledních 3 let)
• Kritéria pro vyloučení léků – současné užívání nebo nedávné vysazení (během posledních 28 dnů) jakéhokoli léku, včetně následujících: antikoagulancia a léky na ředění krve (např. Warfarin), psychotropní léky včetně antipsychotik, stabilizátory nálady (např. lithium, kyselina valproová karbamazepin/tegretol); antidepresiva (tricyklická, SSRI, MAOI, neselektivní MAOI, Wellbutrin, třezalka); anti-úzkostné/antipanické látky; anti-obsedantní činidla; stimulanty na předpis (např. Provigil, Ritalin); pilulky na hubnutí/anorektika; denní léky na chronickou bolest (např. opiáty) nebo svalové křeče; denní užívání volně prodejných stimulantů ve formě pilulek (např. efedrin); denní léky na astma, léky na Parkinsonovu chorobu (např. levodopa, methyldopa, apomorfin), léky na odvykání kouření (Wellbutrin/Zyban, Chantix/vareniklin); užívání statinů není důvodem k vyloučení.

Fáze IIA

Kritéria pro zařazení:

• Hyperlipidemičtí pacienti ve věku 40 až 70 let v současné době užívají statiny
• LDL > 130 mg/dl
• TG > 150 mg/dl
• HDL < 40 mg/dl
• Žádná anamnéza dlouhodobého doplňku vitaminu E (definovaného jako denní perorální suplementace tokoferolem nebo tokotrienolem větší nebo rovna 6 měsícům; během posledních 5 let)
• Žádné současné suplementace vitamínem E v multivitaminu

Kritéria vyloučení:

• Důkaz srdečního onemocnění diagnostikovaného lékařem jedním nebo více z následujících testů; EKG, rentgen hrudníku, zátěžový test, test naklonění stolu, echokardiogram, koronární angiogram, elektrofyziologický test, CT vyšetření srdce, koronární MRI, perikardiocentéza
• Předchozí diagnóza rakoviny
• V současné době užívá léky na ředění krve
• Těhotenství - Aby se vyloučila možnost vstupu těhotných žen do studie nebo otěhotnění během studie, budou zahrnuty pouze ženy po menopauze nebo ženy, které prodělaly hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii.
• Kojení
• Kouření (musíte přestat během posledních 6 měsíců)
• Závislost na alkoholu – (>4 nápoje denně po dobu delší než 1 rok kdykoli během posledních 3 let)
• Kritéria pro vyloučení léků – současné užívání nebo nedávné vysazení (během posledních 28 dnů) jakéhokoli léku, včetně následujících: antikoagulancia a léky na ředění krve (např. Warfarin), psychotropní léky včetně antipsychotik, stabilizátory nálady (např. lithium, kyselina valproová karbamazepin/tegretol); antidepresiva (tricyklická, SSRI, MAOI, neselektivní MAOI, Wellbutrin, třezalka); anti-úzkostné/antipanické látky; anti-obsedantní činidla; stimulanty na předpis (např. Provigil, Ritalin); pilulky na hubnutí/anorektika; denní léky na chronickou bolest (např. opiáty) nebo svalové křeče; denní užívání volně prodejných stimulantů ve formě pilulek (např. efedrin); denní léky na astma, léky na Parkinsonovu chorobu (např. levodopa, methyldopa, apomorfin), léky na odvykání kouření (Wellbutrin/Zyban, Chantix/vareniklin)