NUTRIZIONE: Tocotrienolo naturale contro l'evento di ictus ischemico (NUTRITION)

Fase IA

Criterio di inclusione:

• Soggetti sani di età compresa tra 40 e 70 anni
• Nessuna storia di integrazione di vitamina E a lungo termine (definita come integrazione orale giornaliera di tocoferolo o tocotrienolo maggiore o uguale a 6 mesi; negli ultimi 5 anni)
• Nessuna integrazione di vitamina E in corso nel multivitaminico

Criteri di esclusione - (come riportato dai potenziali partecipanti durante la revisione dei criteri di ammissibilità con l'infermiere ricercatore,)

• Evidenza di malattia cardiaca diagnosticata da un medico mediante uno o più dei seguenti test; ECG, radiografia del torace, test da sforzo, tilt table test, ecocardiogramma, angiogramma coronarico, test elettrofisiologico, TC cardiaca, risonanza magnetica coronarica, pericardiocentesi
• Colesterolo alto (colesterolo totale >240mg/dL, LDL>160mg/dL)
• Precedente diagnosi di cancro
• Gravidanza - Per escludere la possibilità che donne incinte entrino nello studio o rimangano incinte durante lo studio, saranno incluse solo donne in post-menopausa o donne che hanno subito isterectomia o ovariectomia bilaterale.
• Allattamento al seno
• Fumatore (Deve aver smesso 5 o più anni fa)
• Dipendenza da alcol (>4 drink al giorno per più di 1 anno in qualsiasi momento negli ultimi 3 anni)
• Criteri di esclusione dei farmaci: uso corrente o recente interruzione (negli ultimi 28 giorni) di qualsiasi farmaco, inclusi i seguenti: anticoagulanti e fluidificanti del sangue (ad es. Warfarin), farmaci psicotropi inclusi antipsicotici, stabilizzatori dell'umore (ad es. Litio, acido valproico , carbamazepina/tegretolo); antidepressivi (triciclici, SSRI, IMAO, IMAO non selettivi, Wellbutrin, erba di San Giovanni); agenti antiansia/antipanico; agenti anti-ossessivi; stimolanti soggetti a prescrizione (ad es. Provigil, Ritalin); pillole dimagranti/anoressici; farmaci quotidiani per il dolore cronico (ad es. Oppiacei) o spasmi muscolari; uso quotidiano di stimolanti da banco in forma di pillola (ad esempio efedrina); farmaci quotidiani per l'asma, farmaci per il morbo di Parkinson (ad es. levodopa, metildopa, apomorfina), farmaci per smettere di fumare (Wellbutrin/Zyban, Chantix/vareniclina); l'uso di statine non è motivo di esclusione.

Fase III

Criterio di inclusione:

• Pazienti iperlipidemici di età compresa tra 40 e 70 anni che attualmente assumono statine
• LDL > 130 mg/dL
• TG>150mg/dL
• HDL<40mg/dL
• Nessuna storia di integrazione di vitamina E a lungo termine (definita come integrazione orale giornaliera di tocoferolo o tocotrienolo maggiore o uguale a 6 mesi; negli ultimi 5 anni)
• Nessuna integrazione di vitamina E in corso nel multivitaminico

Criteri di esclusione:

• Evidenza di malattia cardiaca diagnosticata da un medico mediante uno o più dei seguenti test; ECG, radiografia del torace, test da sforzo, tilt table test, ecocardiogramma, angiogramma coronarico, test elettrofisiologico, TC cardiaca, risonanza magnetica coronarica, pericardiocentesi
• Precedente diagnosi di cancro
• Attualmente sta assumendo fluidificanti del sangue
• Gravidanza - Per escludere la possibilità che le donne in gravidanza entrino nello studio o rimangano incinte durante lo studio, saranno incluse solo donne in post-menopausa o donne che hanno subito isterectomia o ovariectomia bilaterale.
• Allattamento al seno
• Fumo (Deve aver smesso negli ultimi 6 mesi)
• Dipendenza da alcol - (>4 drink al giorno per più di 1 anno in qualsiasi momento negli ultimi 3 anni)
• Criteri di esclusione dei farmaci: uso corrente o recente interruzione (negli ultimi 28 giorni) di qualsiasi farmaco, inclusi i seguenti: anticoagulanti e fluidificanti del sangue (ad es. Warfarin), farmaci psicotropi inclusi antipsicotici, stabilizzatori dell'umore (ad es. Litio, acido valproico , carbamazepina/tegretolo); antidepressivi (triciclici, SSRI, IMAO, IMAO non selettivi, Wellbutrin, erba di San Giovanni); agenti antiansia/antipanico; agenti anti-ossessivi; stimolanti soggetti a prescrizione (ad es. Provigil, Ritalin); pillole dimagranti/anoressici; farmaci quotidiani per il dolore cronico (ad es. Oppiacei) o spasmi muscolari; uso quotidiano di stimolanti da banco in forma di pillola (ad esempio efedrina); farmaci giornalieri per l'asma, farmaci per il morbo di Parkinson (ad es. levodopa, metildopa, apomorfina), farmaci per smettere di fumare (Wellbutrin/Zyban, Chantix/vareniclina)