ERNÆRING: Naturlig tokotrienol mot iskemisk hjerneslag (NUTRITION)

Fase IA

Inklusjonskriterier:

• Friske personer mellom 40 og 70 år
• Ingen historie med langsiktig vitamin E-tilskudd (definert som daglig oral tilskudd av tokoferol eller tokotrienol større enn eller lik 6 mnd; innen de siste 5 årene)
• Ingen nåværende vitamin E-tilskudd i multivitamin

Ekskluderingskriterier - (som selv rapportert av potensielle deltakere under gjennomgang av kvalifikasjonskriterier med forskningssykepleier,)

• Bevis på hjertesykdom som diagnostisert av en lege ved en eller flere av følgende tester; EKG, røntgen av thorax, stresstest, vippebordtest, ekkokardiogram, koronar angiogram, elektrofysiologisk test, CT hjerteskanning, koronar MR, perikardiocentese
• Høyt kolesterol (totalkolesterol >240mg/dL, LDL>160mg/dL)
• Tidligere kreftdiagnose
• Graviditet - For å utelukke muligheten for at gravide kvinner deltar i studien eller blir gravide i løpet av studien vil kun postmenopausale kvinner eller kvinner som har hatt hysterektomi eller bilateral ooforektomi inkluderes.
• Amming
• Røyker (må ha sluttet for 5 år eller mer siden)
• Alkoholavhengighet (>4 drinker per dag i mer enn 1 år når som helst de siste 3 årene)
• Kriterier for eksklusjon av medisiner - nåværende bruk eller nylig seponering (innen de siste 28 dagene) av medisiner, inkludert følgende: antikoagulantia og blodfortynnende midler (f.eks. Warfarin), psykotrope medisiner inkludert antipsykotika, humørstabilisatorer (f.eks. litium, valproinsyre) karbamazepin/tegretol); antidepressiva (trisykliske, SSRI, MAO-hemmere, ikke-selektive MAO-hemmere, Wellbutrin, johannesurt); anti-angst/anti-panikk midler; anti-obsessive midler; reseptbelagte sentralstimulerende midler (f.eks. Provigil, Ritalin); slankepiller/anorektika; daglig medisin for kronisk smerte (f.eks. opiater) eller muskelspasmer; daglig bruk av reseptfrie sentralstimulerende midler i pilleform (f.eks. efedrin); daglig medisinering for astma, medisiner mot Parkinsons sykdom (f.eks. levodopa, metyldopa, apomorfin), medisiner for røykeslutt (Wellbutrin/Zyban, Chantix/vareniklin); statinbruk er ikke grunnlag for eksklusjon.

Fase IIA

Inklusjonskriterier:

• Hyperlipidemiske pasienter mellom 40 og 70 år tar for tiden statiner
• LDL>130mg/dL
• TG>150mg/dL
• HDL<40mg/dL
• Ingen historie med langsiktig vitamin E-tilskudd (definert som daglig oral tilskudd av tokoferol eller tokotrienol større enn eller lik 6 mnd; innen de siste 5 årene)
• Ingen nåværende vitamin E-tilskudd i multivitamin

Ekskluderingskriterier:

• Bevis på hjertesykdom som diagnostisert av en lege ved en eller flere av følgende tester; EKG, røntgen av thorax, stresstest, vippebordtest, ekkokardiogram, koronar angiogram, elektrofysiologisk test, CT hjerteskanning, koronar MR, perikardiocentese
• Tidligere kreftdiagnose
• Tar for tiden blodfortynnende
• Graviditet - For å utelukke muligheten for at gravide kvinner deltar i studien eller blir gravide i løpet av studien vil kun postmenopausale kvinner eller kvinner som har hatt hysterektomi eller bilateral ooforektomi bli inkludert.
• Amming
• Røyking (må ha sluttet i løpet av de siste 6 månedene)
• Alkoholavhengighet - (>4 drinker per dag i mer enn 1 år når som helst de siste 3 årene)
• Kriterier for eksklusjon av medisiner - nåværende bruk eller nylig seponering (innen de siste 28 dagene) av medisiner, inkludert følgende: antikoagulantia og blodfortynnende midler (f.eks. Warfarin), psykotrope medisiner inkludert antipsykotika, humørstabilisatorer (f.eks. litium, valproinsyre) karbamazepin/tegretol); antidepressiva (trisykliske, SSRI, MAO-hemmere, ikke-selektive MAO-hemmere, Wellbutrin, johannesurt); anti-angst/anti-panikk midler; anti-obsessive midler; reseptbelagte sentralstimulerende midler (f.eks. Provigil, Ritalin); slankepiller/anorektika; daglig medisin for kronisk smerte (f.eks. opiater) eller muskelspasmer; daglig bruk av reseptfrie sentralstimulerende midler i pilleform (f.eks. efedrin); daglige medisiner for astma, medisiner mot Parkinsons sykdom (f.eks. levodopa, metyldopa, apomorfin), medisiner for å slutte å røyke (Wellbutrin/Zyban, Chantix/varenicline)