TÁPLÁLKOZÁS: Természetes tokotrienol ischaemiás stroke ellen (NUTRITION)

IA fázis

Bevételi kritériumok:

• Egészséges alanyok 40 és 70 év között
• A kórelőzményben nem szerepelt hosszú távú E-vitamin-kiegészítés (napi orális tokoferol- vagy tokotrienol-pótlásként 6 hónapnál nagyobb vagy egyenlő; az elmúlt 5 évben)
• Jelenleg nincs E-vitamin-kiegészítés a multivitaminban

Kizárási kritériumok – (amint azt a potenciális résztvevők saját maguk jelentettek be a jogosultsági kritériumok kutatónővérrel végzett felülvizsgálata során,)

• Az orvos által az alábbi tesztek közül egy vagy több által diagnosztizált szívbetegség bizonyítéka; EKG, mellkasröntgen, stresszteszt, billenőasztal-teszt, echokardiogram, koszorúér angiogram, elektrofiziológiai vizsgálat, CT szívvizsgálat, koszorúér MRI, perikardiocentézis
• Magas koleszterinszint (összkoleszterin >240mg/dl, LDL >160mg/dl)
• Előzetes rákdiagnózis
• Terhesség - Annak kizárása érdekében, hogy terhes nők vegyenek részt a vizsgálatban, vagy essen teherbe a vizsgálat során, csak a posztmenopauzás nők, illetve a méheltávolításon vagy kétoldali petefészekeltávolításon átesett nők szerepelnek a vizsgálatban.
• Szoptatás
• Dohányzó (5 vagy több éve kellett leszokni)
• Alkoholfüggőség (>4 ital naponta több mint 1 éven keresztül bármikor az elmúlt 3 évben)
• Gyógyszeres kezelés kizárási kritériumai – bármely gyógyszer jelenlegi használata vagy a közelmúltban történő abbahagyása (az elmúlt 28 napon belül), beleértve a következőket: véralvadásgátlók és vérhígítók (pl. Warfarin), pszichotróp gyógyszerek, beleértve az antipszichotikumokat, hangulatstabilizátorok (pl. lítium, valproinsav) , karbamazepin/tegretol); antidepresszánsok (triciklikusok, SSRI-k, MAOI-k, nem szelektív MAOI-k, Wellbutrin, orbáncfű); szorongás-/pánikellenes szerek; rögeszmés ellenes szerek; receptre felírt stimulánsok (például Provigil, Ritalin); diétás tabletták/étvágycsökkentők; napi gyógyszeres kezelés krónikus fájdalom (például opiátok) vagy izomgörcsök kezelésére; recept nélkül kapható stimulánsok napi használata tabletta formájában (pl. efedrin); napi gyógyszeres asztma, Parkinson-kór elleni gyógyszerek (pl. levodopa, metildopa, apomorfin), dohányzásról leszoktató gyógyszerek (Wellbutrin/Zyban, Chantix/varenicline); A statin használata nem kizáró ok.

IIA fázis

Bevételi kritériumok:

• 40 és 70 év közötti hiperlipidémiás betegek, akik jelenleg sztatinokat szednek
• LDL > 130 mg/dl
• TG>150 mg/dl
• HDL < 40 mg/dl
• A kórelőzményben nem szerepelt hosszú távú E-vitamin-kiegészítés (napi orális tokoferol- vagy tokotrienol-pótlásként 6 hónapnál nagyobb vagy egyenlő; az elmúlt 5 évben)
• Jelenleg nincs E-vitamin-kiegészítés a multivitaminban

Kizárási kritériumok:

• Az orvos által az alábbi tesztek közül egy vagy több által diagnosztizált szívbetegség bizonyítéka; EKG, mellkasröntgen, stresszteszt, billenőasztal-teszt, echokardiogram, koszorúér angiogram, elektrofiziológiai vizsgálat, CT szívvizsgálat, koszorúér MRI, perikardiocentézis
• Előzetes rákdiagnózis
• Jelenleg vérhígítót szed
• Terhesség - Annak kizárása érdekében, hogy terhes nők vegyenek részt a vizsgálatban, vagy essen teherbe a vizsgálat során, csak a posztmenopauzás nőket, illetve azokat a nőket vonják be, akiknél méheltávolítás vagy bilaterális peteeltávolítás történt.
• Szoptatás
• Dohányzás (Le kell szokni az elmúlt 6 hónapban)
• Alkoholfüggőség – (>4 ital naponta több mint 1 éven keresztül bármikor az elmúlt 3 évben)
• Gyógyszeres kezelés kizárási kritériumai – bármely gyógyszer jelenlegi használata vagy a közelmúltban történő abbahagyása (az elmúlt 28 napon belül), beleértve a következőket: véralvadásgátlók és vérhígítók (pl. Warfarin), pszichotróp gyógyszerek, beleértve az antipszichotikumokat, hangulatstabilizátorok (pl. lítium, valproinsav) , karbamazepin/tegretol); antidepresszánsok (triciklikusok, SSRI-k, MAOI-k, nem szelektív MAOI-k, Wellbutrin, orbáncfű); szorongás-/pánikellenes szerek; rögeszmés ellenes szerek; receptre felírt stimulánsok (például Provigil, Ritalin); diétás tabletták/étvágycsökkentők; napi gyógyszeres kezelés krónikus fájdalom (például opiátok) vagy izomgörcsök kezelésére; recept nélkül kapható stimulánsok napi használata tabletta formájában (pl. efedrin); napi gyógyszeres asztma, Parkinson-kór elleni gyógyszerek (pl. levodopa, metildopa, apomorfin), dohányzásról leszoktató gyógyszerek (Wellbutrin/Zyban, Chantix/varenicline)