ERNÄHRUNG: Natürliches Tocotrienol gegen ischämisches Schlaganfallereignis (NUTRITION)

Phase IA

Einschlusskriterien:

• Gesunde Probanden zwischen 40 und 70 Jahren
• Keine Vorgeschichte einer langfristigen Vitamin-E-Ergänzung (definiert als tägliche orale Tocopherol- oder Tocotrienol-Ergänzung von mehr als oder gleich 6 Monaten; innerhalb der letzten 5 Jahre)
• Keine aktuelle Vitamin-E-Ergänzung in Multivitamin

Ausschlusskriterien - (wie von potenziellen Teilnehmern während der Überprüfung der Eignungskriterien mit Research Nurse selbst gemeldet)

• Nachweis einer Herzerkrankung, die von einem Arzt durch einen oder mehrere der folgenden Tests diagnostiziert wurde; EKG, Röntgen-Thorax, Belastungstest, Kipptischtest, Echokardiogramm, Koronarangiogramm, elektrophysiologischer Test, CT-Herzscan, Koronar-MRT, Perikardiozentese
• Hoher Cholesterinspiegel (Gesamtcholesterin > 240 mg/dL, LDL > 160 mg/dL)
• Frühere Krebsdiagnose
• Schwangerschaft – Um die Möglichkeit auszuschließen, dass schwangere Frauen an der Studie teilnehmen oder während der Studie schwanger werden, werden nur Frauen nach der Menopause oder Frauen, die sich einer Hysterektomie oder bilateralen Ovarektomie unterzogen haben, eingeschlossen.
• Stillen
• Raucher (muss vor 5 oder mehr Jahren aufgehört haben)
• Alkoholabhängigkeit (>4 Getränke pro Tag für mehr als 1 Jahr zu irgendeinem Zeitpunkt in den letzten 3 Jahren)
• Ausschlusskriterien für Medikamente – aktuelle Anwendung oder kürzliches Absetzen (innerhalb der letzten 28 Tage) von Medikamenten, einschließlich der folgenden: Antikoagulantien und Blutverdünner (z. B. Warfarin), Psychopharmaka, einschließlich Antipsychotika, Stimmungsstabilisatoren (z. B. Lithium, Valproinsäure). , Carbamazepin/Tegretol); Antidepressiva (Trizyklika, SSRIs, MAOIs, nichtselektive MAOIs, Wellbutrin, Johanniskraut); Mittel gegen Angst/Antipanik; Antiobsessiva; verschreibungspflichtige Stimulanzien (z. B. Provigil, Ritalin); Diätpillen/Anorektika; tägliche Medikamente gegen chronische Schmerzen (z. B. Opiate) oder Muskelkrämpfe; täglicher Gebrauch von rezeptfreien Stimulanzien in Pillenform (z. B. Ephedrin); tägliche Medikamente gegen Asthma, Medikamente gegen die Parkinson-Krankheit (z. B. Levodopa, Methyldopa, Apomorphin), Medikamente zur Raucherentwöhnung (Wellbutrin/Zyban, Chantix/Vareniclin); Die Einnahme von Statinen ist kein Ausschlussgrund.

Phase IIA

Einschlusskriterien:

• Patienten mit Hyperlipidämie zwischen 40 und 70 Jahren, die derzeit Statine einnehmen
• LDL > 130 mg/dl
• TG > 150 mg/dl
• HDL<40mg/dl
• Keine Vorgeschichte einer langfristigen Vitamin-E-Ergänzung (definiert als tägliche orale Tocopherol- oder Tocotrienol-Ergänzung von mehr als oder gleich 6 Monaten; innerhalb der letzten 5 Jahre)
• Keine aktuelle Vitamin-E-Ergänzung in Multivitamin

Ausschlusskriterien:

• Nachweis einer Herzerkrankung, die von einem Arzt durch einen oder mehrere der folgenden Tests diagnostiziert wurde; EKG, Röntgen-Thorax, Belastungstest, Kipptischtest, Echokardiogramm, Koronarangiogramm, elektrophysiologischer Test, CT-Herzscan, Koronar-MRT, Perikardiozentese
• Frühere Krebsdiagnose
• Nehme derzeit Blutverdünner
• Schwangerschaft – Um die Möglichkeit auszuschließen, dass schwangere Frauen an der Studie teilnehmen oder während der Studie schwanger werden, werden nur Frauen nach der Menopause oder Frauen, die sich einer Hysterektomie oder bilateralen Ovarektomie unterzogen haben, eingeschlossen.
• Stillen
• Rauchen (muss innerhalb der letzten 6 Monate aufgehört haben)
• Alkoholabhängigkeit - (>4 Getränke pro Tag für mehr als 1 Jahr zu irgendeinem Zeitpunkt in den letzten 3 Jahren)
• Ausschlusskriterien für Medikamente – aktuelle Anwendung oder kürzliches Absetzen (innerhalb der letzten 28 Tage) von Medikamenten, einschließlich der folgenden: Antikoagulantien und Blutverdünner (z. B. Warfarin), Psychopharmaka, einschließlich Antipsychotika, Stimmungsstabilisatoren (z. B. Lithium, Valproinsäure). , Carbamazepin/Tegretol); Antidepressiva (Trizyklika, SSRIs, MAOIs, nichtselektive MAOIs, Wellbutrin, Johanniskraut); Mittel gegen Angst/Antipanik; Antiobsessiva; verschreibungspflichtige Stimulanzien (z. B. Provigil, Ritalin); Diätpillen/Anorektika; tägliche Medikamente gegen chronische Schmerzen (z. B. Opiate) oder Muskelkrämpfe; täglicher Gebrauch von rezeptfreien Stimulanzien in Pillenform (z. B. Ephedrin); tägliche Medikamente gegen Asthma, Medikamente gegen Parkinson (z. B. Levodopa, Methyldopa, Apomorphin), Medikamente zur Raucherentwöhnung (Wellbutrin/Zyban, Chantix/Vareniclin)