ПИТАНИЕ: Натуральный токотриенол против ишемического инсульта (NUTRITION)

Фаза IA

Критерии включения:

• Здоровые люди в возрасте от 40 до 70 лет
• Отсутствие в анамнезе длительного приема витамина Е (определяемого как ежедневный пероральный прием токоферола или токотриенола, превышающий или равный 6 мес; в течение последних 5 лет)
• В настоящее время добавки витамина Е в поливитамины отсутствуют.

Критерии исключения - (как сообщили потенциальные участники во время рассмотрения критериев приемлемости с медсестрой-исследователем)

• Доказательства сердечного заболевания, диагностированного врачом с помощью одного или нескольких из следующих тестов; ЭКГ, рентгенография органов грудной клетки, стресс-тест, ортостатический тест, эхокардиограмма, коронароангиограмма, электрофизиологическое исследование, КТ сердца, МРТ коронарных артерий, перикардиоцентез
• Высокий уровень холестерина (общий холестерин > 240 мг/дл, ЛПНП > 160 мг/дл)
• Предшествующий диагноз рака
• Беременность. Чтобы исключить вероятность того, что беременные женщины войдут в исследование или забеременеют во время исследования, будут включены только женщины в постменопаузе или женщины, перенесшие гистерэктомию или двустороннюю оофорэктомию.
• Грудное вскармливание
• Курильщик (бросил курить 5 или более лет назад)
• Алкогольная зависимость (> 4 порций в день в течение более 1 года в любое время за последние 3 года)
• Критерии исключения лекарственных препаратов — текущий прием или недавнее прекращение (в течение последних 28 дней) любых лекарств, включая следующие: антикоагулянты и разжижители крови (например, варфарин), психотропные препараты, включая нейролептики, стабилизаторы настроения (например, литий, вальпроевая кислота). , карбамазепин/тегретол); антидепрессанты (трициклические, СИОЗС, ИМАО, неселективные ИМАО, Веллбутрин, зверобой); агенты против беспокойства/антипаники; антинавязчивые агенты; отпускаемые по рецепту стимуляторы (например, Provigil, Ritalin); таблетки для похудения/аноректики; ежедневный прием лекарств от хронической боли (например, опиатов) или мышечных спазмов; ежедневное употребление безрецептурных стимуляторов в форме таблеток (например, эфедрина); ежедневные лекарства от астмы, лекарства от болезни Паркинсона (например, леводопа, метилдопа, апоморфин), лекарства для прекращения курения (веллбутрин/зибан, чантикс/варениклин); использование статинов не является основанием для исключения.

Этап IIA

Критерии включения:

• Пациенты с гиперлипидемией в возрасте от 40 до 70 лет, в настоящее время принимающие статины.
• ЛПНП>130 мг/дл
• ТГ>150 мг/дл
• ЛПВП<40 мг/дл
• Отсутствие в анамнезе длительного приема витамина Е (определяемого как ежедневный пероральный прием токоферола или токотриенола, превышающий или равный 6 мес; в течение последних 5 лет)
• В настоящее время добавки витамина Е в поливитамины отсутствуют.

Критерий исключения:

• Доказательства сердечного заболевания, диагностированного врачом с помощью одного или нескольких из следующих тестов; ЭКГ, рентгенография органов грудной клетки, стресс-тест, ортостатический тест, эхокардиограмма, коронароангиограмма, электрофизиологическое исследование, КТ сердца, МРТ коронарных артерий, перикардиоцентез
• Предшествующий диагноз рака
• В настоящее время принимает препараты для разжижения крови
• Беременность. Чтобы исключить вероятность того, что беременные женщины войдут в исследование или забеременеют во время исследования, будут включены только женщины в постменопаузе или женщины, перенесшие гистерэктомию или двустороннюю овариэктомию.
• Грудное вскармливание
• Курение (вы должны бросить в течение последних 6 месяцев)
• Алкогольная зависимость - (> 4 порций в день в течение более 1 года в любое время за последние 3 года)
• Критерии исключения лекарственных препаратов — текущий прием или недавнее прекращение (в течение последних 28 дней) любых лекарств, включая следующие: антикоагулянты и разжижители крови (например, варфарин), психотропные препараты, включая нейролептики, стабилизаторы настроения (например, литий, вальпроевая кислота). , карбамазепин/тегретол); антидепрессанты (трициклические, СИОЗС, ИМАО, неселективные ИМАО, Веллбутрин, зверобой); агенты против беспокойства/антипаники; антинавязчивые агенты; отпускаемые по рецепту стимуляторы (например, Provigil, Ritalin); таблетки для похудения/аноректики; ежедневный прием лекарств от хронической боли (например, опиатов) или мышечных спазмов; ежедневное употребление безрецептурных стимуляторов в форме таблеток (например, эфедрина); ежедневные лекарства от астмы, лекарства от болезни Паркинсона (например, леводопа, метилдопа, апоморфин), лекарства для прекращения курения (веллбутрин/зибан, чантикс/варениклин)