- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01601964
Hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru v mimoděložním těhotenství (VEGF)
Cílem této studie je stanovit plazmatickou hladinu vaskulárního endoteliálního růstového faktoru a změnu u pacientky s mimoděložním těhotenstvím, která potřebuje chirurgickou léčbu.
Do studie bude zahrnuta pacientka s mimoděložním těhotenstvím, které bylo diagnostikováno a léčeno lékařsky nebo chirurgicky. Toto je observační studie. Plazmatická hladina vaskulárního endoteliálního růstového faktoru bude měřena první den a dva dny po diagnóze mimoděložního těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie je prospektivní, observační, jednocentrická studie. Etický souhlas byl získán od institucionální revizní rady. Tato studie bude dokončena s 30 pacientkami s mimoděložním těhotenstvím. Intervenózní kanyla bude centrifugována po dobu 15 minut při 1000 g do 30 minut po odběru. Alikvoty plazmy budou přidány do eppendorfových zkumavek a skladovány při -20 °C.
Hladiny plazmatického vaskulárního endoteliálního růstového faktoru budou měřeny pomocí sady Human VEGF-A Platinum ELISA (bioscience company, katalogové č.: 00122, Santa Clara, Kalifornie, USA). Všechny testy budou provedeny podle pokynů výrobce. Citlivost testovací soupravy je 2,5 pg/ml. Vnitrocyklová variabilita je %4-6, mezicyklová je %8-10.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s podezřením na mimoděložní těhotenství
Kritéria vyloučení:
- hemodynamicky nestabilní pacient
- zdravé těhotenství (zdravé zvýšení ß HCG)
- zmeškaný potrat
- neúplný potrat
- Pacient, který potřebuje okamžitou chirurgickou léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Následné nebo lékařské ošetření.
lékařské ošetření
|
|
Chirurgická léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním výstupním měřítkem této studie je stanovení hraniční hladiny plazmatického vaskulárního endoteliálního růstového faktoru u pacientky s mimoděložním těhotenstvím, která potřebuje chirurgickou léčbu.
Časové okno: 3-4 měsíce
|
3-4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BEH GynObs-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .