- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01601964
Verisuonten endoteelin kasvutekijän tasot kohdunulkoisessa raskaudessa (VEGF)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää plasman vaskulaarisen endoteelin kasvutekijän taso ja muutos kohdunulkoisen raskauden potilaalla, joka tarvitsee kirurgista hoitoa.
Potilas, jolla on kohdunulkoinen raskaus, joka on diagnosoitu ja jota hoidetaan lääketieteellisesti tai kirurgisesti, otetaan mukaan tutkimukseen. Tämä on havainnointitutkimus. Plasman vaskulaarisen endoteelin kasvutekijän taso mitataan ensimmäisenä päivänä ja kaksi päivää kohdunulkoisen raskauden diagnoosin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen, yhden keskuksen tutkimus. Eettinen hyväksyntä saatiin Institutional Review Boardilta. Tämä tutkimus saatetaan päätökseen 30 potilaalla, joilla on kohdunulkoinen raskaus. Välikanyylia sentrifugoidaan 15 minuuttia 1000 g:ssä 30 minuutin kuluessa keräämisestä. Plasman alikvootit lisätään eppendorf-putkiin ja säilytetään -20 °C:ssa.
Plasman vaskulaarisen endoteelin kasvutekijän tasot mitataan käyttämällä Human VEGF-A Platinum ELISA -kittiä (biotiedeyritys, luettelonumero: 00122, Santa Clara, Kalifornia, USA). Kaikki määritykset suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti. Testisarjan herkkyys on 2,5 pg/ml. Jakson sisäinen vaihtelu on %4-6, syklien välinen vaihtelu on %8-10.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka epäilevät kohdunulkoista raskautta
Poissulkemiskriteerit:
- hemodynaamisesti epävakaa potilas
- terve raskaus (terveellinen ß HCG:n nousu)
- jäi kesken abortin
- epätäydellinen abortti
- Potilas, joka tarvitsee välitöntä kirurgista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Seuranta tai lääkehoito.
sairaanhoidon
|
|
Kirurginen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmittaus on määrittää plasman vaskulaarisen endoteelin kasvutekijän raja-arvo potilaalla, jolla on kohdunulkoinen raskaus ja joka tarvitsee kirurgista hoitoa.
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
3-4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEH GynObs-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .