- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01601964
Vaskulære endoteliale vekstfaktornivåer i ektopisk graviditet (VEGF)
Målet med denne studien er å bestemme plasma vaskulær endotelial vekstfaktornivå og endring hos pasienter med ektopisk graviditet som trenger kirurgisk behandling.
Pasient med ektopisk graviditet diagnostisert og behandlet med medisinsk eller kirurgisk vil bli inkludert i studien. Dette er en observasjonsstudie. Nivået av vaskulær endotelial vekstfaktor i plasma vil bli målt første dag og to dager etter diagnosen ektopisk graviditet.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv, observasjonsstudie med ett senter. Etisk godkjenning ble innhentet fra Institutional Review Board. Denne studien vil bli fullført med 30 pasienter med ektopisk graviditet. En intervenøs kanyle vil bli sentrifugert i 15 minutter ved 1000 g innen 30 minutter etter oppsamling. Alikvoter av plasma vil bli tilsatt til eppendorf-rør og lagret ved -20 °C.
Plasma vaskulære endoteliale vekstfaktornivåer vil bli målt ved bruk av et Human VEGF-A Platinum ELISA-sett (biovitenskapsselskap, katalognummer: 00122, Santa Clara, California, USA). Alle analyser vil bli utført i henhold til produsentens instruksjoner. Testsettets følsomhet er 2,5 pg/ml. Intrasyklus variasjon er %4-6, intercycle variasjon er %8-10.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mistanke om ektopisk graviditet
Ekskluderingskriterier:
- hemodynamisk ustabil pasient
- sunn graviditet (en sunn økning i ß-HCG)
- ubesvart abort
- ufullstendig abort
- Pasienten som trenger umiddelbar kirurgisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Oppfølging eller medisinsk behandling.
medisinsk behandling
|
Kirurgisk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det primære utfallsmålet for denne studien er å bestemme plasma vaskulær endotelial vekstfaktor cut-off nivå hos pasienter med ektopisk graviditet som trenger kirurgisk behandling.
Tidsramme: 3-4 måneder
|
3-4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BEH GynObs-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .