- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01601964
Níveis de fator de crescimento endotelial vascular na gravidez ectópica (VEGF)
O objetivo deste estudo é determinar o nível plasmático do Fator de Crescimento Endotelial Vascular e a alteração em pacientes com gravidez ectópica que necessitam de tratamento cirúrgico.
Paciente com gravidez ectópica diagnosticada e tratada clinicamente ou cirurgicamente será incluída no estudo. Este é um estudo observacional. O nível plasmático do Fator de Crescimento Endotelial Vascular será medido no primeiro dia e dois dias após o diagnóstico de gravidez ectópica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo prospectivo, observacional, de centro único. A aprovação ética foi obtida do Conselho de Revisão Institucional. Este estudo será concluído com 30 pacientes com gravidez ectópica. Uma cânula intervencionista será centrifugada por 15 minutos a 1000 g dentro de 30 minutos após a coleta. Alíquotas de plasma serão adicionadas a tubos eppendorf e armazenadas a -20°C.
Os níveis de Fator de Crescimento Endotelial Vascular Plasmático serão medidos usando um kit ELISA VEGF-A Platinum Humano (empresa de biociência, Catálogo Nº: 00122, Santa Clara, Califórnia, EUA). Todos os ensaios serão realizados de acordo com as instruções do fabricante. A sensibilidade do kit de teste é de 2,5 pg/ml. A variabilidade intraciclo é de %4-6, a variabilidade interciclo é de %8-10.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita de gravidez ectópica
Critério de exclusão:
- paciente hemodinamicamente instável
- gravidez saudável (um aumento saudável em ß HCG)
- aborto retido
- aborto incompleto
- O paciente que necessita de tratamento cirúrgico imediato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Acompanhamento ou tratamento médico.
tratamento médico
|
|
Tratamento cirúrgico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A principal medida de resultado deste estudo é determinar o nível de corte do Fator de Crescimento Endotelial Vascular plasmático em pacientes com gravidez ectópica que precisam de tratamento cirúrgico.
Prazo: 3-4 meses
|
3-4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BEH GynObs-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .