- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01601964
Niveaux de facteur de croissance endothélial vasculaire dans la grossesse extra-utérine (VEGF)
Le but de cette étude est de déterminer le taux plasmatique du facteur de croissance endothélial vasculaire et son évolution chez une patiente présentant une grossesse extra-utérine nécessitant un traitement chirurgical.
Les patientes présentant une grossesse extra-utérine diagnostiquée et traitée médicalement ou chirurgicalement seront incluses dans l'étude. Il s'agit d'une étude observationnelle. Le taux plasmatique du facteur de croissance endothélial vasculaire sera mesuré le premier jour et le surlendemain du diagnostic de grossesse extra-utérine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude prospective, observationnelle, monocentrique. L'approbation éthique a été obtenue auprès de l'Institutional Review Board. Cette étude sera complétée auprès de 30 patientes présentant une grossesse extra-utérine. Une canule interveineuse sera centrifugée pendant 15 minutes à 1000 g dans les 30 minutes suivant le prélèvement. Des aliquotes de plasma seront ajoutées à des tubes Eppendorf et conservées à -20°C.
Les niveaux de facteur de croissance endothélial vasculaire plasmatique seront mesurés à l'aide d'un kit ELISA VEGF-A Platinum humain (société bioscience, numéro de catalogue : 00122, Santa Clara, Californie, États-Unis). Tous les tests seront effectués conformément aux instructions du fabricant. La sensibilité du kit de test est de 2,5 pg/ml. La variabilité intracycle est de %4-6, la variabilité intercycle est de %8-10.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Bagcilar Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients suspectant une grossesse extra-utérine
Critère d'exclusion:
- patient hémodynamiquement instable
- grossesse en santé (augmentation saine de la ß HCG)
- un avortement raté
- avortement incomplet
- Le patient qui a besoin d'un traitement chirurgical immédiat
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Suivi ou traitement médical.
traitement médical
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Traitement chirurgical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La principale mesure de résultat de cette étude est de déterminer le niveau seuil du facteur de croissance endothélial vasculaire plasmatique chez une patiente présentant une grossesse extra-utérine qui a besoin d'un traitement chirurgical.
Délai: 3-4 mois
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3-4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BEH GynObs-1
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