- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01601964
Werte des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors bei Eileiterschwangerschaften (VEGF)
Das Ziel dieser Studie ist die Bestimmung des Plasmaspiegels des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors und der Veränderung bei Patienten mit Eileiterschwangerschaft, die eine chirurgische Behandlung benötigen.
Patienten mit diagnostizierter und medizinisch oder chirurgisch behandelter Eileiterschwangerschaft werden in die Studie einbezogen. Dies ist eine Beobachtungsstudie. Der Plasmaspiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors wird am ersten Tag und zwei Tage nach der Diagnose einer Eileiterschwangerschaft gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, beobachtende, monozentrische Studie. Die ethische Genehmigung wurde vom Institutional Review Board eingeholt. Diese Studie wird mit 30 Patientinnen mit Eileiterschwangerschaft abgeschlossen. Eine intervenöse Kanüle wird innerhalb von 30 Minuten nach der Entnahme 15 Minuten lang bei 1000 g zentrifugiert. Aliquots des Plasmas werden in Eppendorf-Röhrchen gegeben und bei -20 °C gelagert.
Die Konzentration des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors im Plasma wird mit einem humanen VEGF-A-Platin-ELISA-Kit (Biowissenschaftsunternehmen, Katalognummer: 00122, Santa Clara, Kalifornien, USA) gemessen. Alle Tests werden gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt. Die Empfindlichkeit des Testkits beträgt 2,5 pg/ml. Die Intrazyklus-Variabilität beträgt 4–6 % und die Interzyklus-Variabilität 8–10 %.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Verdacht auf eine Eileiterschwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- hämodynamisch instabiler Patient
- gesunde Schwangerschaft (ein gesunder Anstieg des ß-HCG)
- verpasste Abtreibung
- unvollständige Abtreibung
- Der Patient, der eine sofortige chirurgische Behandlung benötigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Nachsorge oder medizinische Behandlung.
medizinische Behandlung
|
Chirurgische Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Das primäre Ergebnismaß dieser Studie ist die Bestimmung des Plasma-Grenzwerts für den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor bei Patienten mit Eileiterschwangerschaft, die eine chirurgische Behandlung benötigen.
Zeitfenster: 3-4 Monate
|
3-4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BEH GynObs-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .