- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01601964
Niveles del factor de crecimiento endotelial vascular en el embarazo ectópico (VEGF)
El objetivo de este estudio es determinar el nivel y el cambio del factor de crecimiento endotelial vascular en plasma en pacientes con embarazo ectópico que necesitan tratamiento quirúrgico.
Se incluirán en el estudio pacientes con embarazo ectópico diagnosticado y tratado médica o quirúrgicamente. Este es un estudio observacional. El nivel de factor de crecimiento endotelial vascular en plasma se medirá el primer día y dos días después del diagnóstico de embarazo ectópico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio prospectivo, observacional y de un solo centro. Se obtuvo la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional. Este estudio se completará con 30 pacientes con embarazo ectópico. Una cánula intervenosa se centrifugará durante 15 minutos a 1000 g dentro de los 30 minutos posteriores a la recolección. Se agregarán alícuotas de plasma a tubos eppendorf y se almacenarán a -20°C.
Los niveles del factor de crecimiento endotelial vascular en plasma se medirán utilizando un kit ELISA de platino VEGF-A humano (bioscience company, número de catálogo: 00122, Santa Clara, California, EE. UU.). Todos los ensayos se realizarán de acuerdo con las instrucciones del fabricante. La sensibilidad del kit de prueba es de 2,5 pg/ml. La variabilidad intraciclo es %4-6, la variabilidad interciclo es %8-10.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Bagcilar Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de embarazo ectópico
Criterio de exclusión:
- paciente hemodinamicamente inestable
- embarazo saludable (un aumento saludable de ß HCG)
- aborto perdido
- aborto incompleto
- El paciente que necesita tratamiento quirúrgico inmediato
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Seguimiento o tratamiento médico.
tratamiento médico
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Tratamiento quirúrgico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La medida de resultado principal de este estudio es determinar el nivel de corte del factor de crecimiento endotelial vascular en plasma en pacientes con embarazo ectópico que necesitan tratamiento quirúrgico.
Periodo de tiempo: 3-4 meses
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3-4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BEH GynObs-1
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