- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01601964
Poziomy czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego w ciąży pozamacicznej (VEGF)
Celem pracy jest określenie poziomu czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego w osoczu oraz jego zmiany u pacjentki z ciążą pozamaciczną, która wymaga leczenia operacyjnego.
Pacjentka z rozpoznaną i leczoną zachowawczo lub chirurgicznie ciążą pozamaciczną zostanie objęta badaniem. Jest to badanie obserwacyjne. Poziom czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego w osoczu zostanie zmierzony pierwszego dnia i drugiego dnia po rozpoznaniu ciąży pozamacicznej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest prospektywnym, obserwacyjnym, jednoośrodkowym badaniem. Zgodę etyczną uzyskano od Institutional Review Board. Badanie to zostanie zakończone z udziałem 30 pacjentek z ciążą pozamaciczną. Kaniula dożylna będzie wirowana przez 15 minut przy 1000 g w ciągu 30 minut od pobrania. Porcje osocza zostaną dodane do probówek Eppendorfa i przechowywane w temperaturze -20°C.
Poziomy czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego w osoczu będą mierzone przy użyciu zestawu Human VEGF-A Platinum ELISA (firma biotechnologiczna, nr katalogowy: 00122, Santa Clara, Kalifornia, USA). Wszystkie testy zostaną przeprowadzone zgodnie z instrukcjami producenta. Czułość zestawu testowego wynosi 2,5 pg/ml. Zmienność wewnątrzcykliczna wynosi 4-6%, zmienność międzycykliczna 8-10%.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem ciąży pozamacicznej
Kryteria wyłączenia:
- pacjent niestabilny hemodynamicznie
- zdrowa ciąża (zdrowy wzrost ß HCG)
- przegapiona aborcja
- niepełna aborcja
- Pacjent wymagający natychmiastowego leczenia chirurgicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kontynuacja lub leczenie.
leczenie
|
Leczenie chirurgiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Podstawową miarą wyniku tego badania jest określenie poziomu odcięcia czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego w osoczu u pacjentki z ciążą pozamaciczną, która wymaga leczenia chirurgicznego.
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
3-4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEH GynObs-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .