- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01601964
Livelli del fattore di crescita endoteliale vascolare nella gravidanza ectopica (VEGF)
Lo scopo di questo studio è determinare il livello plasmatico del fattore di crescita endoteliale vascolare e il cambiamento nel paziente con gravidanza ectopica che necessita di trattamento chirurgico.
Saranno inclusi nello studio pazienti con gravidanza extrauterina diagnosticata e trattata con mezzi medici o chirurgici. Questo è uno studio osservazionale. Il livello plasmatico del fattore di crescita endoteliale vascolare sarà misurato il primo giorno e due giorni dopo la diagnosi di gravidanza ectopica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio prospettico, osservazionale, monocentrico. L'approvazione etica è stata ottenuta dall'Institutional Review Board. Questo studio sarà completato con 30 pazienti con gravidanza extrauterina. Una cannula intervenosa sarà centrifugata per 15 minuti a 1000 g entro 30 minuti dal prelievo. Aliquote di plasma saranno aggiunte a provette eppendorf e conservate a -20°C.
I livelli di Plasma Vascular Endothelial Growth Factor saranno misurati utilizzando un kit Human VEGF-A Platinum ELISA (azienda di bioscienze, numero di catalogo: 00122, Santa Clara, California, USA). Tutti i test saranno eseguiti secondo le istruzioni del produttore. La sensibilità del kit di analisi è di 2,5 pg/ml. La variabilità intraciclo è %4-6, la variabilità interciclo è %8-10.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che sospettavano una gravidanza extrauterina
Criteri di esclusione:
- paziente emodinamicamente instabile
- gravidanza sana (un sano aumento di ß HCG)
- aborto mancato
- aborto incompleto
- Il paziente che ha bisogno di trattamento chirurgico immediato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Follow-up o cure mediche.
trattamento medico
|
Trattamento chirurgico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
La principale misura di esito di questo studio è determinare il livello plasmatico del fattore di crescita endoteliale vascolare cut-off in pazienti con gravidanza extrauterina che necessitano di trattamento chirurgico.
Lasso di tempo: 3-4 mesi
|
3-4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEH GynObs-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .