- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01601964
Vaskulære endotelvækstfaktorniveauer i ektopisk graviditet (VEGF)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme plasma vaskulær endothelial vækstfaktor niveau og ændring hos patienter med ektopisk graviditet, som har behov for kirurgisk behandling.
Patient med ektopisk graviditet diagnosticeret og behandlet med medicinsk eller kirurgisk vil blive inkluderet i undersøgelsen. Dette er et observationsstudie. Plasma vaskulær endotelvækstfaktorniveauet vil blive målt første dag og to dage efter diagnosen ektopisk graviditet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en prospektiv, observationel, enkelt-center undersøgelse. Etisk godkendelse blev opnået fra Institutional Review Board. Denne undersøgelse vil blive afsluttet med 30 patienter med ektopisk graviditet. En intervenøs kanyle vil blive centrifugeret i 15 minutter ved 1000 g inden for 30 minutter efter opsamling. Alikvoter af plasma vil blive tilsat til eppendorf-rør og opbevaret ved -20°C.
Plasma vaskulære endotelvækstfaktorniveauer vil blive målt ved hjælp af et Human VEGF-A Platinum ELISA-kit (biovidenskabsfirma, katalognummer: 00122, Santa Clara, Californien, USA). Alle analyser vil blive udført i henhold til producentens instruktioner. Testsættets følsomhed er 2,5 pg/ml. Intracyklus variabilitet er %4-6, intercycle variabilitet er %8-10.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mistanke om ektopisk graviditet
Ekskluderingskriterier:
- hæmodynamisk ustabil patient
- sund graviditet (en sund stigning i ß-HCG)
- misset abort
- ufuldstændig abort
- Den patient, der har behov for øjeblikkelig kirurgisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Opfølgning eller medicinsk behandling.
lægebehandling
|
Kirurgisk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det primære resultatmål for denne undersøgelse er at bestemme plasma vaskulær endothelial vækstfaktor cut-off niveau hos patient med ektopisk graviditet, som har behov for kirurgisk behandling.
Tidsramme: 3-4 måneder
|
3-4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BEH GynObs-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .