- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01601964
Vaszkuláris endothel növekedési faktor szintjei méhen kívüli terhességben (VEGF)
A vizsgálat célja a plazma vaszkuláris endothel növekedési faktor szintjének és változásának meghatározása méhen kívüli terhességben szenvedő, sebészeti kezelésre szoruló betegben.
Az orvosilag vagy sebészetileg diagnosztizált és kezelt méhen kívüli terhességben szenvedő beteget bevonják a vizsgálatba. Ez egy megfigyeléses vizsgálat. A plazma Vascularis Endothelial Growth Factor szintjét a méhen kívüli terhesség diagnosztizálását követő első napon és két napon mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektív, megfigyeléses, egyközpontú vizsgálat. Az Intézményi Ellenőrző Testület etikai jóváhagyását kapta. Ezt a vizsgálatot 30 méhen kívüli terhességben szenvedő beteg bevonásával fejezik be. Egy köztes kanült 15 percig centrifugálunk 1000 g-vel a begyűjtést követő 30 percen belül. A plazma alikvot részeit eppendorf-csövekbe adjuk, és -20 °C-on tároljuk.
A plazma vaszkuláris endoteliális növekedési faktor szintjét Human VEGF-A Platinum ELISA kit (biotudományi cég, katalógusszám: 00122, Santa Clara, California, USA) segítségével mérjük. Minden vizsgálatot a gyártó utasításai szerint kell végrehajtani. A tesztkészlet érzékenysége 2,5 pg/ml. A cikluson belüli változékonyság %4-6, a ciklusok közötti változékonyság %8-10.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél méhen kívüli terhesség gyanúja merült fel
Kizárási kritériumok:
- hemodinamikailag instabil beteg
- egészséges terhesség (a ß HCG egészséges növekedése)
- elmaradt az abortusz
- hiányos abortusz
- Azon beteg, aki azonnali sebészeti kezelést igényel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nyomon követés vagy orvosi kezelés.
orvosi kezelés
|
|
Sebészeti kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
E vizsgálat elsődleges eredménymérése a plazma vaszkuláris endothel növekedési faktor határértékének meghatározása olyan méhen kívüli terhességben szenvedő betegeknél, akiknek műtéti kezelésre van szükségük.
Időkeret: 3-4 hónap
|
3-4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEH GynObs-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .