- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01601964
Vasculaire endotheliale groeifactorniveaus bij buitenbaarmoederlijke zwangerschap (VEGF)
Het doel van deze studie is het bepalen van het niveau van de vasculaire endotheliale groeifactor in het plasma en de verandering bij een patiënt met een buitenbaarmoederlijke zwangerschap die een chirurgische behandeling nodig heeft.
Patiënt met een buitenbaarmoederlijke zwangerschap gediagnosticeerd en medisch of chirurgisch behandeld, zal in het onderzoek worden opgenomen. Dit is een observationele studie. Het niveau van de vasculaire endotheliale groeifactor in het plasma zal de eerste dag en twee dagen na de diagnose van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een prospectieve, observationele, single-center studie. Ethische goedkeuring werd verkregen van de Institutional Review Board. Deze studie zal worden afgerond met 30 patiënten met een buitenbaarmoederlijke zwangerschap. Een interveneuze canule wordt gedurende 15 minuten gecentrifugeerd bij 1000 g binnen 30 minuten na afname. Aliquots plasma worden toegevoegd aan eppendorf-buisjes en bewaard bij -20°C.
Niveaus van plasmavasculaire endotheliale groeifactor zullen worden gemeten met behulp van een Human VEGF-A Platinum ELISA-kit (bioscience company, Catalogus nr.: 00122, Santa Clara, Californië, VS). Alle assays worden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant. De gevoeligheid van de testkit is 2,5 pg/ml. Variabiliteit binnen de cyclus is %4-6, de variabiliteit tussen de cycli is %8-10.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een buitenbaarmoederlijke zwangerschap vermoedden
Uitsluitingscriteria:
- hemodynamisch instabiele patiënt
- gezonde zwangerschap (een gezonde toename van ß-HCG)
- gemiste abortus
- onvolledige abortus
- De patiënt die onmiddellijke chirurgische behandeling nodig heeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vervolgbehandeling of medische behandeling.
medische behandeling
|
|
Chirurgische behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De primaire uitkomstmaat van deze studie is het bepalen van de plasmavasculaire endotheliale groeifactor-afkapwaarde bij een patiënt met een buitenbaarmoederlijke zwangerschap die een chirurgische behandeling nodig heeft.
Tijdsspanne: 3-4 maanden
|
3-4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BEH GynObs-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .