- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01601964
Уровни сосудистого эндотелиального фактора роста при внематочной беременности (VEGF)
Целью данного исследования является определение уровня фактора роста эндотелия сосудов в плазме крови и его изменения у пациентки с внематочной беременностью, нуждающейся в оперативном лечении.
В исследование будут включены пациентки с внематочной беременностью, диагностированной и пролеченные медикаментозно или хирургическим путем. Это обсервационное исследование. Уровень фактора роста эндотелия сосудов в плазме будет измеряться в первый день и через два дня после постановки диагноза внематочной беременности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование является проспективным, обсервационным, одноцентровым. Этическое одобрение было получено от Институционального наблюдательного совета. Это исследование будет завершено с участием 30 пациенток с внематочной беременностью. Внутривенную канюлю центрифугируют в течение 15 минут при 1000 g в течение 30 минут после сбора. Аликвоты плазмы добавляют в пробирки Эппендорф и хранят при температуре -20°C.
Уровни фактора роста эндотелия сосудов в плазме будут измерять с использованием набора ELISA Human VEGF-A Platinum (биологическая компания, каталожный номер: 00122, Санта-Клара, Калифорния, США). Все анализы будут проводиться в соответствии с инструкциями производителя. Чувствительность тест-набора составляет 2,5 пг/мл. Внутрицикловая вариабельность составляет 4-6 %, межцикловая вариабельность 8-10 %.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентки с подозрением на внематочную беременность
Критерий исключения:
- гемодинамически нестабильный пациент
- здоровая беременность (здоровое увеличение β-ХГЧ)
- замершая беременность
- неполный аборт
- Пациент, нуждающийся в немедленном хирургическом лечении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Последующее наблюдение или лечение.
Медицинское лечение
|
|
Хирургическое лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичной конечной мерой этого исследования является определение порогового уровня фактора роста эндотелия сосудов в плазме у пациентки с внематочной беременностью, нуждающейся в хирургическом лечении.
Временное ограничение: 3-4 месяца
|
3-4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BEH GynObs-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .