- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01601964
Vaskulära endotelial tillväxtfaktornivåer vid ektopisk graviditet (VEGF)
Syftet med denna studie är att fastställa plasma vaskulär endotelial tillväxtfaktornivå och förändring hos patienter med utomkvedshavandeskap som behöver kirurgisk behandling.
Patient med utomkvedshavandeskap diagnostiserad och behandlad med medicinskt eller kirurgiskt inkluderas i studien. Detta är en observationsstudie. Nivån av vaskulär endoteltillväxtfaktor i plasma kommer att mätas första dagen och två dagar efter diagnosen utomkvedshavandeskap.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en prospektiv, observationsstudie med ett centrum. Etiskt godkännande erhölls från den institutionella granskningsnämnden. Denna studie kommer att slutföras med 30 patienter med utomkvedshavandeskap. En intervenös kanyl kommer att centrifugeras i 15 minuter vid 1000 g inom 30 minuter efter uppsamling. Alikvoter av plasma kommer att läggas till eppendorf-rör och förvaras vid -20°C.
Plasma vaskulära endotelial tillväxtfaktornivåer kommer att mätas med hjälp av ett Human VEGF-A Platinum ELISA-kit (biovetenskapsföretag, katalognummer: 00122, Santa Clara, Kalifornien, USA). Alla analyser kommer att utföras enligt tillverkarens instruktioner. Testkitetskänsligheten är 2,5 pg/ml. Variabiliteten inom cykeln är %4-6, variationen mellan cykeln är %8-10.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bagcilar Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som misstänkte utomkvedshavandeskap
Exklusions kriterier:
- hemodynamiskt instabil patient
- hälsosam graviditet (en hälsosam ökning av ß-HCG)
- missad abort
- ofullständig abort
- Patienten som behöver omedelbar kirurgisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Uppföljning eller medicinsk behandling.
medicinsk vård
|
Kirurgisk behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Det primära utfallsmåttet för denna studie är att fastställa gränsvärdet för vaskulär endoteltillväxtfaktor i plasma hos patienter med utomkvedshavandeskap som behöver kirurgisk behandling.
Tidsram: 3-4 månader
|
3-4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: TANER A USTA, M.D., Bagcilar Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BEH GynObs-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .