Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

European Transfusion Practice and Outcome Study (ETPOS)

29. dubna 2019 aktualizováno: European Society of Anaesthesiology

European Transfusion Practice and Outcome Study Multicentrální hodnocení standardu transfuzní péče a klinického výsledku u vybraných chirurgických pacientů. Observační studie.

Cílem studie ETPOS je popsat rozdíly v transfuzních návycích v celé Evropě a korelovat tyto návyky s perioperačními výslednými parametry. Zvláštní důraz je kladen na počet transfuzí PRBC (sbalených červených krvinek) a poměr PRBC k ostatním krevním produktům nebo koagulačním faktorům na operačním sále. Dále bude zkoumána motivace lékařů k transfuzi PRBC a krevních produktů na operačním sále.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

U evropských pacientů podstupujících elektivní nekardiální operaci, kteří během operace dostanou alespoň jednu PRBC (sbalené červené krvinky), se navrhuje:

  1. Vyhodnoťte důkazy o rozdílech ve standardu perioperační transfuzní péče v různých zdravotnických systémech v Evropě a použití technik pro zachování krve.

    1. Vyhodnoťte poměr transfuze PRBC ke krevním produktům na operačním sále
    2. Vyhodnoťte, které faktory určují transfuzi PRBC (je to pacientova hemodynamika / práh hemoglobinu / tlak od chirurga / akutní rychlé krvácení / jinak) a krevních produktů (poměr k monitorování PRBC / POC (point of care) / podle protokolu / jinak) v operační sál
  2. Zhodnoťte, zda existují faktory v transfuzní terapii, které jsou spojeny s výsledkem (úmrtnost v nemocnici a neplánované přijetí na JIP (jednotka intenzivní péče).)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6066

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko
        • University hospital "Merkur"
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko
        • North Estonian Center
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Medical Center
  • Německo
      • Tübingen, Německo
        • University Hospital Tübingen University, Germany
  • Česko
      • Brno, Česko
        • Faculty hospital Brno
  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Aretaieion University Hospital
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Vall D Hebron
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko
        • Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti všichni pacienti, kteří podstoupí nekardiotorakální chirurgický zákrok bez úrazu zúčastněné nemocnice, pokud dostanou alespoň jeden pRBC. Neexistují žádná další specifická kritéria pro zařazení. Jedinými vylučovacími kritérii bude věk < 18 let a pacienti s kardiotorakálním a akutním traumatem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacientům podstupujícím elektivní nekardiální operaci započatou během tříměsíčního období a kterým byl během intraoperačního pobytu podán alespoň jeden koncentrát erytrocytů.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • kardiotorakální chirurgie
  • urgentní traumatičtí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství transfundovaných PRBC a krevních produktů a koagulačních faktorů
Časové okno: Časový bod, kdy se hodnotí výsledná míra, je během operace v den 0
Množství zabalených červených krvinek a krevních produktů a koagulačních faktorů: čerstvě zmrazená plazma (FFP), krevní destičky (PT) a transfuze kyseliny tranexamové
Časový bod, kdy se hodnotí výsledná míra, je během operace v den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory určující transfuzi PRBC a krevních produktů v různých regionech Evropy
Časové okno: Časový bod, kdy se hodnotí výsledná míra, je během operace v den 0
Důvody pro transfuzi PRBC (balených červených krvinek) a krevních produktů v různých regionech Evropy
Časový bod, kdy se hodnotí výsledná míra, je během operace v den 0
30denní úmrtnost
Časové okno: Časový bod, ve kterém se hodnotí výsledná míra, je 30. den po operaci
30. den posuzuje, zda je pacient stále naživu nebo zemřel mezi dnem nula (operace) 30. dnem po operaci
Časový bod, ve kterém se hodnotí výsledná míra, je 30. den po operaci
Neplánovaný příjem na JIP
Časové okno: Časový bod, ve kterém se hodnotí výsledná míra, je 30. den po operaci
Posoudí 30. den, zda byl pacient neplánovaně přijat na jednotku intenzivní péče (JIP) po operaci (den 0) do 30.
Časový bod, ve kterém se hodnotí výsledná míra, je 30. den po operaci
Typ a frekvence použití technik pro zachování krve
Časové okno: Časový bod, ve kterém se hodnotí výsledná míra, je v den 0, v den chirurgického zákroku
Časový bod, ve kterém se hodnotí výsledná míra, je v den 0, v den chirurgického zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Society of Anaesthesiology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jens Meier, MD, General Hopsital Linz, Linz, Austria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ETPOS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy srážení krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit