Estudio europeo de resultados y prácticas de transfusión (ETPOS)
29 de abril de 2019 actualizado por: European Society of Anaesthesiology
Estudio europeo de práctica y resultados de transfusiones Una evaluación multicentral del estándar de atención de transfusiones y resultados clínicos para pacientes quirúrgicos electivos. Estudio observacional.
El objetivo del estudio ETPOS es describir las diferencias en los hábitos de transfusión en toda Europa y correlacionar estos hábitos con los parámetros de resultados perioperatorios.
Se presta especial atención a la cantidad de PRBC (glóbulos rojos concentrados) transfundidos y la proporción de PRBC a otros productos sanguíneos o factores de coagulación en el quirófano.
Además, se investigará la motivación de los médicos para transfundir glóbulos rojos y hemoderivados en el quirófano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En pacientes europeos que se someten a una cirugía no cardiaca electiva que reciben al menos un PRBC (glóbulos rojos concentrados) durante su cirugía, se propone:
Evaluar la evidencia de las diferencias en el estándar de atención transfusional perioperatoria en diferentes sistemas de atención médica dentro de Europa y el uso de técnicas de conservación de sangre.
- Evaluar la proporción de transfusión de PRBC a hemoderivados en el quirófano
- Evaluar qué factores determinan la transfusión de PRBC (si es la hemodinámica del paciente/umbral de hemoglobina/presión del cirujano/sangrado intenso agudo/otro) y hemoderivados (relación con PRBC/monitoreo POC (punto de atención)/por protocolo/otro) en el sala de operaciones
- Evaluar si existen factores en la terapia transfusional que estén asociados con el resultado (mortalidad intrahospitalaria e ingreso no planificado a la UCI (Unidad de Cuidados Intensivos)).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6066
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tübingen, Alemania
- University Hospital Tübingen University, Germany
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Brno, Chequia
- Faculty hospital Brno
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Zagreb, Croacia
- University hospital "Merkur"
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Barcelona, España
- Hospital Vall D Hebron
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Valencia, España
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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Tallinn, Estonia
- North Estonian Center
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Athens, Grecia
- ARETAIEION University Hospital
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
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Göteborg, Suecia
- Sahlgrenska University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán todos los pacientes que se sometan a un procedimiento quirúrgico no cardiotorácico, no traumatológico de emergencia del hospital participante, si reciben al menos un pRBC.
No hay más criterios de inclusión específicos.
Los únicos criterios de exclusión serán edad < 18 años y pacientes cardiotorácicos y traumatizados de emergencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía no cardiaca electiva que comience durante el período de tres meses y que hayan recibido al menos un concentrado de eritrocitos durante su estancia intraoperatoria.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- cirugía cardiotorácica
- pacientes de trauma de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de glóbulos rojos y hemoderivados y factores de coagulación transfundidos
Periodo de tiempo: El momento en el que se evalúa la medida de resultado es durante la cirugía en el día 0
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Cantidad de concentrados de glóbulos rojos y hemoderivados y factores de coagulación: plasmas frescos congelados (PFC), plaquetas (PT) y ácido tranexámico transfundidos
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El momento en el que se evalúa la medida de resultado es durante la cirugía en el día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores que determinan la transfusión de PRBC y hemoderivados en diferentes regiones de Europa
Periodo de tiempo: El momento en el que se evalúa la medida de resultado es durante la cirugía en el día 0
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Razones para la transfusión de PRBC (glóbulos rojos concentrados) y productos sanguíneos en diferentes regiones de Europa
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El momento en el que se evalúa la medida de resultado es durante la cirugía en el día 0
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: El momento en el que se evalúa la medida de resultado es el día 30 después de la cirugía.
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Evalúa el día 30 si el paciente sigue vivo o ha muerto entre el día cero (cirugía) el día 30 después de la cirugía
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El momento en el que se evalúa la medida de resultado es el día 30 después de la cirugía.
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Ingreso no planificado a la UCI
Periodo de tiempo: El momento en el que se evalúa la medida de resultado es el día 30 después de la cirugía.
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Evalúa el día 30 si el paciente tuvo un ingreso no planificado a la unidad de cuidados intensivos (UCI) después de la cirugía (día 0) hasta el día 30
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El momento en el que se evalúa la medida de resultado es el día 30 después de la cirugía.
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Tipo y frecuencia de uso de técnicas de conservación de sangre
Periodo de tiempo: El momento en el que se evalúa la medida de resultado es el día 0, el día de la cirugía
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El momento en el que se evalúa la medida de resultado es el día 0, el día de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Jens Meier, MD, General Hopsital Linz, Linz, Austria
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Hajjar LA, Vincent JL, Galas FR, Nakamura RE, Silva CM, Santos MH, Fukushima J, Kalil Filho R, Sierra DB, Lopes NH, Mauad T, Roquim AC, Sundin MR, Leao WC, Almeida JP, Pomerantzeff PM, Dallan LO, Jatene FB, Stolf NA, Auler JO Jr. Transfusion requirements after cardiac surgery: the TRACS randomized controlled trial. JAMA. 2010 Oct 13;304(14):1559-67. doi: 10.1001/jama.2010.1446.
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- Slonim AD, Joseph JG, Turenne WM, Sharangpani A, Luban NL. Blood transfusions in children: a multi-institutional analysis of practices and complications. Transfusion. 2008 Jan;48(1):73-80. doi: 10.1111/j.1537-2995.2007.01484.x. Epub 2007 Sep 24.
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- Meier J, Kozek-Langenecker S, Filipescu D, Pitarch JV, Mallett S, Martus P, Matot I. ESA Clinical Trials Network 2012: ETPOS--European Transfusion Practice and Outcome Study. Eur J Anaesthesiol. 2013 May;30(5):199-201. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835f0052. No abstract available.
- Meier J, Filipescu D, Kozek-Langenecker S, Llau Pitarch J, Mallett S, Martus P, Matot I; ETPOS collaborators. Intraoperative transfusion practices in Europe. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):255-61. doi: 10.1093/bja/aev456.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETPOS
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