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Europäische Transfusionspraxis und Ergebnisstudie (ETPOS)

29. April 2019 aktualisiert von: European Society of Anaesthesiology

Europäische Transfusionspraxis- und Ergebnisstudie Eine multizentrale Bewertung des Standards der Transfusionsversorgung und des klinischen Ergebnisses für elektive chirurgische Patienten. Beobachtungsstudie.

Ziel der ETPOS-Studie ist es, Unterschiede in den Transfusionsgewohnheiten in ganz Europa zu beschreiben und diese Gewohnheiten mit perioperativen Ergebnisparametern zu korrelieren. Besonderes Augenmerk wird auf die Anzahl der transfundierten PRBCs (gepackte rote Blutkörperchen) und das Verhältnis von PRBCs zu anderen Blutprodukten oder Gerinnungsfaktoren im Operationssaal gelegt. Darüber hinaus wird die Motivation von Ärzten untersucht, PRBC und Blutprodukte im Operationssaal zu transfundieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei europäischen Patienten, die sich einer elektiven nichtkardialen Operation unterziehen und während ihrer Operation mindestens ein PRBC (konzentrierte rote Blutkörperchen) erhalten, wird Folgendes vorgeschlagen:

  1. Bewerten Sie Hinweise auf Unterschiede im Standard der perioperativen Transfusionsversorgung in verschiedenen Gesundheitssystemen in Europa und beim Einsatz blutkonservierender Techniken.

    1. Bewerten Sie das Verhältnis der Transfusion von PRBC zu Blutprodukten im Operationssaal
    2. Bewerten Sie, welche Faktoren die Transfusion von PRBC (Hämodynamik des Patienten / Hämoglobinschwelle / Druck vom Chirurgen / akute starke Blutung / sonst) und Blutprodukten (Verhältnis zu PRBC / POC-Überwachung (Point-of-Care) / gemäß Protokoll / sonst) bestimmen Operationssaal
  2. Bewerten Sie, ob es Faktoren bei der Transfusionstherapie gibt, die mit dem Ergebnis verbunden sind (Sterblichkeit im Krankenhaus und ungeplante Aufnahme auf die Intensivstation).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6066

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Tübingen, Deutschland
        • University Hospital Tübingen University, Germany
  • Estland
      • Tallinn, Estland
        • North Estonian Center
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • ARETAIEION University Hospital
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Medical Center
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
        • University hospital "Merkur"
  • Schweden
      • Göteborg, Schweden
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Vall d Hebron
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien
        • Faculty Hospital Brno

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einem nicht kardiothorakalen, nicht notfalltraumatischen chirurgischen Eingriff des teilnehmenden Krankenhauses unterziehen, werden eingeschlossen, wenn sie mindestens ein pRBC erhalten. Es gibt keine weiteren spezifischen Einschlusskriterien. Die einzigen Ausschlusskriterien sind Alter < 18 Jahre sowie Patienten mit Herz-Thorax- und Notfalltrauma.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, die sich ab Beginn des Dreimonatszeitraums einer elektiven nichtkardialen Operation unterziehen und die während ihres intraoperativen Aufenthalts mindestens ein Erythrozytenkonzentrat erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Herz-Thorax-Chirurgie
  • Notfalltraumapatienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge der transfundierten PRBC und Blutprodukte sowie Gerinnungsfaktoren
Zeitfenster: Der Zeitpunkt, zu dem das Ergebnismaß beurteilt wird, ist während der Operation am Tag 0
Menge an gepackten roten Blutkörperchen und Blutprodukten sowie Gerinnungsfaktoren: frisch gefrorenes Plasma (FFPs), Blutplättchen (PTs) und transfundierte Tranexamsäure
Der Zeitpunkt, zu dem das Ergebnismaß beurteilt wird, ist während der Operation am Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren, die die Transfusion von PRBC und Blutprodukten in verschiedenen Regionen Europas bestimmen
Zeitfenster: Der Zeitpunkt, zu dem das Ergebnismaß beurteilt wird, ist während der Operation am Tag 0
Gründe für die Transfusion von PRBC (konzentrierten roten Blutkörperchen) und Blutprodukten in verschiedenen Regionen Europas
Der Zeitpunkt, zu dem das Ergebnismaß beurteilt wird, ist während der Operation am Tag 0
30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Der Zeitpunkt, zu dem das Ergebnismaß beurteilt wird, ist der 30. Tag nach der Operation
Beurteilt am 30. Tag, ob der Patient noch lebt oder zwischen dem Tag Null (Operation) und dem 30. Tag nach der Operation gestorben ist
Der Zeitpunkt, zu dem das Ergebnismaß beurteilt wird, ist der 30. Tag nach der Operation
Ungeplante Einweisung auf die Intensivstation
Zeitfenster: Der Zeitpunkt, zu dem das Ergebnismaß beurteilt wird, ist der 30. Tag nach der Operation
Bewertet am 30. Tag, ob der Patient nach der Operation (Tag 0) bis zum 30. Tag ungeplant auf der Intensivstation eingewiesen wurde
Der Zeitpunkt, zu dem das Ergebnismaß beurteilt wird, ist der 30. Tag nach der Operation
Art und Häufigkeit des Einsatzes blutkonservierender Techniken
Zeitfenster: Der Zeitpunkt, zu dem das Ergebnismaß beurteilt wird, ist Tag 0, der Tag der Operation
Der Zeitpunkt, zu dem das Ergebnismaß beurteilt wird, ist Tag 0, der Tag der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Society of Anaesthesiology

Ermittler

  • Studienstuhl: Jens Meier, MD, General Hopsital Linz, Linz, Austria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETPOS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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