Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

European Transfusion Practice and Outcome Study (ETPOS)

29. april 2019 opdateret af: European Society of Anaesthesiology

European Transfusion Practice and Outcome Study En multi-central evaluering af standarden for transfusionspleje og kliniske resultater for elektive kirurgiske patienter. Observationsstudie.

Formålet med ETPOS-studiet er at beskrive forskelle i transfusionsvaner i hele Europa og at korrelere disse vaner til perioperative udfaldsparametre. Der er særligt fokus på antallet af transfunderede PRBC'er (pakkede røde blodlegemer) og forholdet mellem PRBC'er og andre blodprodukter eller koagulationsfaktorer på operationsstuen. Endvidere vil lægernes motivation til at transfundere PRBC og blodprodukter på operationsstuen blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hos europæiske patienter, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi, og som får mindst én PRBC (pakkede røde blodlegemer) under deres operation, foreslås det at:

  1. Evaluere beviser for forskelle i standarden for perioperativ transfusionspleje i forskellige sundhedssystemer i Europa og brugen af ​​blodbevarende teknikker.

    1. Evaluer forholdet mellem transfusion af PRBC og blodprodukter på operationsstuen
    2. Vurder hvilke faktorer, der bestemmer transfusion af PRBC (er det patientens hæmodynamik/hæmoglobin-tærskel/tryk fra kirurgen/akut rask blødning/andet) og blodprodukter (forhold til PRBC/POC (point of care) overvågning/ pr. protokol/ andet) i operationsstue
  2. Vurder, om der er faktorer i transfusionsbehandlingen, der er forbundet med udfaldet (dødelighed på hospitalet og ikke-planlagt indlæggelse på ICU (intensiv afdeling).)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6066

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Estland
      • Tallinn, Estland
        • North Estonian Center
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • ARETAIEION University Hospital
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Medical Center
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
        • University hospital "Merkur"
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Vall d Hebron
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • Faculty Hospital Brno
  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland
        • University Hospital Tübingen University, Germany

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår en ikke-kardiotorakal, ikke-nødtraumekirurgisk procedure på det deltagende hospital, vil blive inkluderet, hvis de modtager mindst én pRBC. Der er ingen yderligere specifikke inklusionskriterier. De eneste eksklusionskriterier vil være alder < 18 år og patienter med hjerte- og thorax- og akutte traumer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patienter, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi, der begynder i løbet af tre måneder, og som har modtaget mindst ét ​​erytrocytkoncentrat under deres intraoperative ophold.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • hjerte-thoraxkirurgi
  • akutte traumepatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af PRBC og blodprodukter og koagulationsfaktorer transfunderet
Tidsramme: Det tidspunkt, hvor udfaldsmålet vurderes, er under operationen på dag 0
Mængde af pakkede røde blodlegemer og blodprodukter og koagulationsfaktorer: frisk frosne plasmaer (FFP'er), blodplader (PT'er) og transfunderet tranexamsyre
Det tidspunkt, hvor udfaldsmålet vurderes, er under operationen på dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer, der bestemmer transfusion af PRBC og blodprodukter i forskellige regioner i Europa
Tidsramme: Det tidspunkt, hvor udfaldsmålet vurderes, er under operationen på dag 0
Årsager til transfusion af PRBC (pakkede røde blodlegemer) og blodprodukter i forskellige regioner i Europa
Det tidspunkt, hvor udfaldsmålet vurderes, er under operationen på dag 0
30 dages dødelighed
Tidsramme: Det tidspunkt, hvor resultatmålet vurderes, er på dag 30 efter operationen
Vurderer på dag 30, om patienten stadig er i live eller er død mellem dag nul (kirurgi) dag 30 efter operationen
Det tidspunkt, hvor resultatmålet vurderes, er på dag 30 efter operationen
Uplanlagt indlæggelse på intensivafdelingen
Tidsramme: Det tidspunkt, hvor resultatmålet vurderes, er på dag 30 efter operationen
Vurderer på dag 30 om patienten havde en uplanlagt indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) efter operation (dag 0) indtil dag 30
Det tidspunkt, hvor resultatmålet vurderes, er på dag 30 efter operationen
Type og hyppighed af brug af blodbevarende teknikker
Tidsramme: Det tidspunkt, hvor resultatmålet vurderes, er på dag 0 på operationsdagen
Det tidspunkt, hvor resultatmålet vurderes, er på dag 0 på operationsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Society of Anaesthesiology

Efterforskere

  • Studiestol: Jens Meier, MD, General Hopsital Linz, Linz, Austria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2012

Først opslået (Skøn)

23. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETPOS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodkoagulationsforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner