Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role beta-blokátorů v prevenci vzniku těžké sepse (TESS)

23. května 2012 aktualizováno: Rennes University Hospital

Hodnocení ochranné role beta-blokátorů předepisovaných chronickým způsobem při vzniku těžkého septického syndromu nebo toxického šoku u pacientů s komunitní infekcí

Těžká sepse (SS) a toxický šok (TS) jsou jak časté, tak závažné komplikace infekčních onemocnění. Jsou jednou z deseti hlavních příčin úmrtí v průmyslových zemích. Ale případná ochranná role beta-blokátorů (antihypertenziv) při jejich výskytu na komunitní infekci nebyla nikdy studována. Cílem této studie je zhodnotit tuto roli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Těžká sepse (SS) a toxický šok (TS) jsou jak časté, tak závažné komplikace infekčních onemocnění. Jsou jednou z deseti hlavních příčin úmrtí v průmyslových zemích. V tomto patologicko-fyziologickém kontextu je silně zapojen adrenergní systém. Pokud byl široce odhadován účinek různých terapeutických strategií umožňujících péči o SS/TS, pozitivní nebo negativní dopad terapie předepisované dlouhodobě nebo přesněji - ale ať už před vznikem sepse - na vývoj komunitní akutní infekční patologie směrem k SS/TS byl jen málo prozkoumán.

Hlavním cílem této studie je odhadnout možnou protektivní roli dlouhodobé preskripce betablokátoru na vznik SS/TS u pacientů s akutní infekční patologií komunitního původu.

Sekundárním cílem bude odhadnout u pacientů s rozvinutým SS/TS dopad této dlouhodobé preskripce betablokátorů na mortalitu na jednotce intenzivní péče (JIP).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2444

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • Brest University Hospital
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Clermont-Ferrand University Hospital
      • Garches, Francie, 92380
        • Groupe hospitalier Raymond Poincaré, AP-HP
      • Grenoble, Francie, 38048
        • Grenoble University Hospital (A. Michallon)
      • Limoges, Francie, 87042
        • Limoges University Hospital (Hospital Dupuytren)
      • Nancy, Francie, 54201
        • Nancy University Hospital (Jeanne d'Arc)
      • Saint Etienne, Francie, 42055
        • Saint Etienne University Hospital (Bellevue)
      • Tours, Francie, 37044
        • Tours University Hospital (Bretonneau)
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francie, 35000
        • Rennes University Hospital (Pontchaillou)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případ: pacienti zařazení do studie a přijatí na JIP buď přímo z UAA nebo po hospitalizaci ve specializaci pro těžkou sepsi nebo septický šok v jejich komunitě infekčních chorob.

Kontrola: pacienti zahrnutí do studie s komunitou infekčního onemocnění, přijatí do specializace a před propuštěním z nemocnice neprogredovali do těžké sepse nebo septického šoku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Společné charakteristiky případů a ovládacích prvků:
  • Pacienti ve věku nad 18 let

  • Hospitalizovaní pacienti během období studie prostřednictvím JIP zúčastněného nemocničního centra pro komunitní infekční patologii:

    • infekce dolních cest dýchacích (pneumonie)
    • intraabdominální infekce (cholangitida, divertikulitida, peritonitida)
    • infekce močového parenchymu (pyelonefritida komplikovaná nebo bez abscesu, prostatitida, orchitida, epididymitida)
    • infekce kůže a infekcí měkkých tkání (celulitida, fasciitida)
    • meningitida, endokarditida, osteoartikulární infekce, salpingitida

Definice případů:

  • Pacient zařazený do studie a přijatý na pohotovostní službu buď přímo z JIP nebo po hospitalizaci ve specializaci pro těžkou sepsi nebo septický šok na jejich infekční komunitě.

Definice ovládacích prvků:

  • Pacient zařazený do studie s komunitou infekčního onemocnění, přijatý do specializace a před propuštěním z nemocnice neprogredoval do těžké sepse nebo septického šoku.

Kritéria nezařazení:

  • Nesouhlas pacienta s IT zpracováním jeho dat v rámci této observační studie.
  • Kritéria vyloučení: Výskyt během hospitalizace těžké sepse nebo septického šoku spojeného s nozokomiální superinfekcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rameno 1: experimentální (případ)
Pacienti zařazení do studie a přijatí na JIP buď přímo z UAA nebo po hospitalizaci ve specializaci pro těžkou sepsi nebo septický šok v jejich komunitě infekčních chorob.
Rameno 2: ovládání
Pacienti zahrnutí do studie s komunitou infekčního onemocnění, přijatí do specializace a před propuštěním z nemocnice neprogredovali do těžké sepse nebo septického šoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem je výskyt těžké sepse, pohyb směrem k septickému šoku nebo od něj.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
Od data randomizace do data první dokumentované hodnocené těžké sepse (pohyb směrem k septickému šoku nebo od něj) až do konce hospitalizace.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bellissant Eric, MD, PhD, Rennes University Hospital - CIC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNIL AR091723

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunitní infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit