Betablockerares roll i förebyggandet av en allvarlig sepsis (TESS)
Utvärdering av skyddsrollen för betablockerare som ordineras på ett kroniskt sätt vid uppkomsten av ett allvarligt septiskt syndrom eller en toxisk chock hos patienter som har en infektion i samhället
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den svåra sepsis (SS) och toxisk chock (TS) är både frekventa och allvarliga komplikationer av infektionssjukdomar. De är en av de tio främsta dödsorsakerna i industriländerna. Det adrenerga systemet är starkt involverat i detta patologiska/fysiologiska sammanhang. Om effekten av olika terapeutiska strategier som möjliggör vård av SS/TS uppskattades allmänt, skulle effekten, positiv eller negativ, terapeutisk förskriven på lång sikt eller mer punktligt - men hur det än må vara innan sepsisen uppstod - på Utvecklingen av en akut infektiös patologi i samhället mot SS/TS hade bara lite studerats.
Huvudsyftet med denna studie är att uppskatta den möjliga skyddande rollen av en långtidsförskrivning av en betablockerare vid uppkomsten av SS/TS hos patienter som har en akut infektiös patologi med ursprung i samhället.
Det sekundära målet kommer att vara att uppskatta effekten av denna långtidsförskrivning av betablockerare på dödligheten på intensivvårdsavdelningen hos patienter som har utvecklat en SS/TS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Brest University Hospital
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Garches, Frankrike, 92380
- Groupe hospitalier Raymond Poincaré, AP-HP
-
Grenoble, Frankrike, 38048
- Grenoble University Hospital (A. Michallon)
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Limoges University Hospital (Hospital Dupuytren)
-
Nancy, Frankrike, 54201
- Nancy University Hospital (Jeanne d'Arc)
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- Saint Etienne University Hospital (Bellevue)
-
Tours, Frankrike, 37044
- Tours University Hospital (Bretonneau)
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35000
- Rennes University Hospital (Pontchaillou)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Fall: patienter inkluderade i studien och inlagda på ICU antingen direkt från UAA eller efter en sjukhusvistelse i en specialitet, för en allvarlig sepsis eller septisk chock på deras infektionssjukdomssamhälle.
Kontroll: patienter inkluderade i studien med en infektionssjukdomsgrupp, antagen till en specialitet och har inte utvecklats till svår sepsis eller septisk chock innan sjukhuset skrevs ut.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gemensamma kännetecken för fall och kontroller:
- Patienter över 18 år
Inlagda patienter, under studieperioden, via ICU på det deltagande sjukhuscentret, för en infektionspatologi i samhället:
- nedre luftvägsinfektioner (lunginflammation)
- intraabdominala infektioner (kolangit, divertikulit, peritonit)
- urinvägsparenkymal infektion (pyelonefrit komplicerad eller utan abscess, prostatit, orkit, epididymit)
- infektioner i hud och mjukdelsinfektioner (cellulit, fasciit)
- meningit, endokardit, osteo-artikulära infektioner, salpingit
Definition av fall:
- Patient inkluderad i studien och intagen på akuten antingen direkt från ICU eller efter en sjukhusvistelse i en specialitet för svår sepsis eller septisk chock på deras infektionssjukdomar.
Definition av kontroller:
- Patient inkluderad i studien med en infektionssjukdomsgrupp, antagen till en specialitet och har inte utvecklats till svår sepsis eller septisk chock innan han släpptes från sjukhuset.
Kriterier för icke-inkludering:
- Patientens motstånd mot IT-bearbetning av dess data inom ramen för denna observationsstudie.
- Uteslutningskriterier: Förekomst, under sjukhusvistelse, en allvarlig sepsis eller septisk chock i samband med en nosokomial superinfektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Arm 1 : experimentell (fall)
Patienter som inkluderades i studien och lades in på ICU antingen direkt från UAA eller efter en sjukhusvistelse i en specialitet, för en allvarlig sepsis eller septisk chock på deras infektionssjukdomar.
|
|
Arm 2: kontroll
Patienter som inkluderades i studien med en infektionssjukdomsgemenskap, antagna till en specialitet och har inte utvecklats till svår sepsis eller septisk chock innan sjukhuset skrevs ut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet är förekomsten av allvarlig sepsis, som rör sig mot eller bort från septisk chock.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
Från datumet för randomiseringen till datumet för första dokumenterad bedömd allvarlig sepsis (förflyttning mot eller bort från septisk chock) fram till slutet av sjukhusvistelsen.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bellissant Eric, MD, PhD, Rennes University Hospital - CIC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CNIL AR091723
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Samhällsförvärvade infektioner
-
PfizerAvslutadCommunity-acquired pneumonia (CAP)Förenta staterna, Kanada, Tyskland, Grekland, Spanien
-
PfizerAvslutadCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...AvslutadCommunity-acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
Melinta Therapeutics, Inc.AvslutadCommunity-acquired pneumonia (CAP)Kanada, Förenta staterna, Ryska Federationen
-
PfizerAvslutadCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeFörenta staterna, Puerto Rico
-
WockhardtACMAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna
-
Furiex Pharmaceuticals, IncAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna, Kanada, Colombia, Tyskland, Ungern, Polen
-
Forest LaboratoriesIndragenCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)
-
Basilea PharmaceuticaAvslutadCommunity-acquired Pneumonia (CAP) | Sjukhusförvärvad lunginflammation (HAP)Bulgarien, Ungern, Georgien, Rumänien