Betablokkers rolle i forebygging av alvorlig sepsis (TESS)
Evaluering av den beskyttende rollen til betablokkere foreskrevet på en kronisk måte ved oppkomsten av et alvorlig septisk syndrom eller et giftig sjokk hos pasienter som har en samfunnsinfeksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alvorlig sepsis (SS) og toksisk sjokk (TS) er både hyppige og alvorlige komplikasjoner av infeksjonssykdommer. De er en av de ti største dødsårsakene i industrialiserte land. Det adrenerge systemet er sterkt involvert i denne patologiske/fysiologiske konteksten. Hvis effekten av ulike terapeutiske strategier som tillater pleie av SS/TS ble bredt estimert, vil effekten, positiv eller negativ, terapeutisk foreskrevet på lang sikt eller mer punktlig - men det være seg før sepsisen oppsto - på utviklingen av en akutt infeksjonspatologi i samfunnet mot SS/TS, hadde bare lite studert.
Hovedmålet med denne studien er å estimere den mulige beskyttende rollen til en langsiktig forskrivning av en betablokker ved oppstått av SS/TS hos pasienter som har en akutt infeksiøs patologi av samfunnsopprinnelse.
Det sekundære målet vil være å estimere, hos pasienter som har utviklet en SS/TS, effekten av denne langtidsresepten av betablokkere på dødeligheten på intensivavdelingen (ICU).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Brest University Hospital
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Garches, Frankrike, 92380
- Groupe hospitalier Raymond Poincaré, AP-HP
-
Grenoble, Frankrike, 38048
- Grenoble University Hospital (A. Michallon)
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Limoges University Hospital (Hospital Dupuytren)
-
Nancy, Frankrike, 54201
- Nancy University Hospital (Jeanne d'Arc)
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- Saint Etienne University Hospital (Bellevue)
-
Tours, Frankrike, 37044
- Tours University Hospital (Bretonneau)
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35000
- Rennes University Hospital (Pontchaillou)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Tilfelle: pasienter inkludert i studien og innlagt på intensivavdelingen enten direkte fra UAA eller etter en sykehusinnleggelse i en spesialitet, for en alvorlig sepsis eller septisk sjokk på deres smittsomme sykdommer.
Kontroll: pasienter inkludert i studien med et infeksjonssykdomssamfunn, innlagt på en spesialitet og har ikke utviklet seg til alvorlig sepsis eller septisk sjokk før utskrivning fra sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vanlige kjennetegn ved saker og kontroller:
- Pasienter over 18 år
Innlagte pasienter, i løpet av studieperioden, via intensivavdelingen til det deltakende sykehussenteret, for en infeksjonspatologi i samfunnet:
- nedre luftveisinfeksjoner (lungebetennelse)
- intraabdominale infeksjoner (kolangitt, divertikulitt, peritonitt)
- urinveisparenkyminfeksjon (pyelonefritt komplisert eller uten abscess, prostatitt, orkitt, epididymitt)
- infeksjoner i hud og bløtvevsinfeksjoner (cellulitt, fasciitt)
- meningitt, endokarditt, osteo-artikulære infeksjoner, salpingitt
Definisjon av tilfeller:
- Pasient inkludert i studien og innlagt i akuttmottaket enten direkte fra ICU eller etter en sykehusinnleggelse i en spesialitet for alvorlig sepsis eller septisk sjokk på deres smittsomme sykdommer.
Definisjon av kontroller:
- Pasient inkludert i studien med et infeksjonssykdomssamfunn, innlagt på en spesialitet og har ikke utviklet seg til alvorlig sepsis eller septisk sjokk før han ble løslatt fra sykehuset.
Kriterier for ikke-inkludering:
- Pasientens motstand mot IT-behandling av sine data innenfor rammen av denne observasjonsstudien.
- Eksklusjonskriterier: Forekomst, under sykehusinnleggelse, en alvorlig sepsis eller septisk sjokk forbundet med en nosokomial superinfeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Arm 1: eksperimentell (tilfelle)
Pasienter inkludert i studien og innlagt på intensivavdelingen enten direkte fra UAA eller etter en sykehusinnleggelse i en spesialitet, for en alvorlig sepsis eller septisk sjokk på deres smittsomme sykdommer.
|
|
Arm 2: kontroll
Pasienter inkludert i studien med et infeksjonssykdomssamfunn, innlagt på en spesialitet, og har ikke utviklet seg til alvorlig sepsis eller septisk sjokk før utskrivning fra sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære utfallet er forekomsten av alvorlig sepsis, som beveger seg mot eller bort fra septisk sjokk.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte vurdert alvorlig sepsis (beveger seg mot eller bort fra septisk sjokk) til slutten av sykehusinnleggelsen.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bellissant Eric, MD, PhD, Rennes University Hospital - CIC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CNIL AR091723
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Samfunnservervede infeksjoner
-
PfizerFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spania
-
PfizerFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
SanofiFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP) | Akutt forverring av kronisk bronkitt (AECB)
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
AstraZenecaFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP) | Infeksjoner med kompliserte hud- og hudstrukturer (cSSSI)Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Tyskland, Nederland, Belgia, Portugal, Hellas, Tyrkia
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT HealthHar ikke rekruttert ennåSvangerskap | Helsesystemer | Electronic Community Health Information Systems | Opptak av svangerskapsklinikk
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
PfizerFullførtCommunity-ervervet lungebetennelse (CAP)Forente stater, Canada, Tyskland, Hellas, Spania
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...AvsluttetCommunity-ervervet lungebetennelse (CAP)Spania