- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01621334
Prohlídka mužů při domácím týrání zapojuje dospělé muže, kteří mají obavy z jejich hrubého chování a užívání alkoholu nebo drog (MDACU)
Studie fáze 1B motivující násilníky zneužívající látky k vyhledání léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do pokusu se zapojí sto čtyřicet dospělých mužů, kteří mají obavy z užívání návykových látek a chování k intimním partnerkám, rekrutovaných ve státě Washington. Účastníci jsou získáváni prostřednictvím tištěných a rozhlasových reklam. Po základním hodnocení jsou pak účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou intervencí:
- Experimentální intervence je dvousezení motivační posilovací léčby. Posoudí se personalizovaná zpráva se zpětnou vazbou, která obsahuje informace z hodnocení účastníka i normativní srovnávací data, přičemž poradce používá strategie motivačního rozhovoru, které mají ovlivnit výsledky studie.
- Srovnávací podmínka zahrnuje vzdělávací brožuru zaměřenou na právní, zdravotní a behaviorální dopady násilí ze strany intimních partnerů, zneužívání návykových látek a rizikové chování HIV.
Po dvou intervencích jsou účastníci znovu posouzeni 1 týden, 1 měsíc a 4 měsíce po každé intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Innovative Programs Research Group, School of Social Work, University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk (18 let a starší)
- Pohlaví Muž)
- sebe-nahlášené hrubé chování
- obavy z užívání alkoholu nebo drog
Kritéria vyloučení:
- nemluví plynně anglicky
- mají poruchu myšlení, která znemožňuje plnou účast
- odmítají přijmout randomizaci k podmínce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Motivační posilovací terapie
|
Dvě osobní sezení se zpětnou vazbou s poradcem za použití motivačních strategií rozhovorů.
|
Jiný: Vzdělávací brožura
Intimní partnerské násilí, zneužívání návykových látek a rizikové chování HIV Vzdělávání
|
Vzdělávací brožura o právních, zdravotních a behaviorálních účincích násilí ze strany intimních partnerů, zneužívání návykových látek a rizikového chování HIV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
hledání léčby
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
self-report intimního partnerského násilí a užívání návykových látek
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lyungai F Mbilinyi, PhD, University of Washington School of Social Work
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 37863-C
- R01DA017873 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační posilovací terapie
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborIntelektové postižení, mírnéHongkong
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno