- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01621334
Il controllo sugli abusi domestici degli uomini coinvolge uomini adulti preoccupati per il loro comportamento violento e l'uso di alcol o droghe (MDACU)
Studio della fase 1B che motiva i maltrattatori che abusano di sostanze a farsi curare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Centoquaranta uomini adulti preoccupati per il loro uso di sostanze e comportamenti nei confronti dei partner intimi, reclutati nello Stato di Washington, saranno arruolati nel processo. I partecipanti vengono reclutati tramite annunci stampati e radiofonici. Dopo una valutazione di base, i partecipanti vengono quindi assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due interventi:
- L'intervento sperimentale è un trattamento di potenziamento motivazionale in due sessioni. Viene rivisto un rapporto di feedback personalizzato, contenente informazioni dalla valutazione del partecipante e dati di confronto normativo, con il consulente che impiega strategie di colloquio motivazionale intese a influenzare i risultati dello studio.
- La condizione di confronto prevede un opuscolo educativo incentrato sugli effetti legali, sanitari e comportamentali della violenza da parte del partner, dell'abuso di sostanze e dei comportamenti a rischio dell'HIV.
Dopo i due interventi, i partecipanti vengono rivalutati a 1 settimana, 1 mese e 4 mesi dopo entrambi gli interventi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Innovative Programs Research Group, School of Social Work, University of Washington
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età (dai 18 anni in su)
- genere maschile)
- comportamenti abusivi auto-riferiti
- preoccupato per l'uso di alcol o droghe
Criteri di esclusione:
- non fluente in inglese
- hanno un disturbo del pensiero che preclude la piena partecipazione
- si rifiutano di accettare la randomizzazione alla condizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Terapia di potenziamento motivazionale
|
Due sessioni di feedback personali con il consulente utilizzando strategie di colloquio motivazionale.
|
Altro: Opuscolo didattico
Violenza da parte del partner intimo, abuso di sostanze e comportamenti a rischio per l'HIV Educazione
|
Brochure educativa sugli effetti legali, sanitari e comportamentali della violenza da parte del partner, dell'abuso di sostanze e dei comportamenti a rischio dell'HIV
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
ricerca di cure
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
autodenuncia di violenza da parte del partner e uso di sostanze
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lyungai F Mbilinyi, PhD, University of Washington School of Social Work
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 37863-C
- R01DA017873 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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